Препараты

Первичная/бустерная вакцинация SARS-COV-2

Первая в России субъединичная рекомбинантная вакцина на основе сферических частиц с поверхностным белком коронавируса.

Используемый антиген — часть RBD-домена S-белка коронавируса SARS-CoV-2. Именно на RBD-домен иммунитет вырабатывает наибольшее количество нейтрализующих вирус антител.

Вакцина Бетувакс-КоВ-2 не содержит инактивированных или ослабленных частиц нового коронавируса SARS-COV-2, не содержит векторных вирусов (аденовируса, вируса гриппа, кори и других), не содержит генетического материала (РНК или ДНК), неорганических адьювантов, поэтому планируется как инструмент многократной ревакцинации, так как потенциально не имеет краткосрочных побочных реакций и не вызывает избыточной антигенной нагрузки.

Конструкция вакцины «Бетувакс-КоВ-2» дает возможности для ее быстрой оптимизации под новые штаммы коронавируса.

Вакцинация от гриппа

Четырехвалентная субъединичная гриппозная вакцина, состоящая из поверхностных антигенов вируса гриппа, адсорбированных на поверхности адъюванта. Препарат не содержит консервантов и стабилизирующих веществ, способных вызывать поствакцинальные осложнения.

Вакцина показала высокий профиль безопасности и низкую реактогенность в процессе доклинических и клинических исследований за счет низкого содержания антигенов (в дозе вакцины содержится по 5 мкг гемагглютинина каждого из четырех сезонных вакцинных штаммов).

Бустерная вакцина грипп + COVID-19

Комбинированная рекомбинантная вакцина для защиты от четырех сезонных штаммов вирусов гриппа, а также компонент, обеспечивающий защиту от вируса SARS-CoV-2.

Вакцина разработана на базе вакцин ТетраФлюБет и Бетувакс-КоВ-2.

Иммуномодулятор

Компания приступила к разработке субстанции, обладающей иммунобиологической активностью. В настоящее время завершаются доклинические исследования.

Вакцинация от ВПЧ

Разработана технологическая платформа, позволяющая получать рекомбинантные поверхностные белки пяти актуальных штаммов ВПЧ: 6, 11, 16, 18, 31.

Аллергия

Компания приступила к разработке адъювантных рекомбинантных вакцин на основе природных аллергенов: Fel d1 (мажорный аллерген кошки), Can f5 (мажорный аллерген собаки) и Der p1 (мажорный аллерген клеща домашней пыли). Эффективность такой технологии доказана на основе обширных клинических слепых плацебо контролируемых исследованиях за рубежом. Использование рекомбинантных аллергенов позволит стандартизировать лечебные аллергены, что гарантирует стабильную циркуляцию антигена в крови и прогнозируемый эффект от аллергенспецифической иммунотерапии при аллергических заболеваниях.

Ишемия нижних конечностей

Действие препарата принципиально отличается от всех известных препаратов для лечения хронической ишемии нижних конечностей (ХИНК). Это первый в мире геннотерапевтический препарат с механизмом действия «терапевтический ангиогенез» (лечебный рост сосудов).

Неоваскулген стимулирует выработку эндотелиального фактора роста сосудов VEGF-165, в результате чего происходит рост нового микроциркуляторного русла в месте введения препарата, что приводит к улучшению кровоснабжение ишемизированной области.

Клинически у пациентов более чем в 5 раз увеличивается дистанция безболевой ходьбы (ДБХ), улучшаются такие показатели как: оксигенация тканей, лодыжечно-плечевой индекс, линейная скорость кровотока.

Препарат включен в «Перечень ЖНВЛП», «Национальные и клинические рекомендации по лечению ХИНК».

Синдром диабетической стопы

Препарат Неоваскулген® представляет собой высокоочищенную сверхскрученную форму плазмиды pCMV-VEGF165, кодирующей эндотелиальный фактор роста сосудов (Vascular endothelial growth factor, VEGF) под контролем промотора (управляющего участка ДНК). При проникновении молекул этой плазмиды внутрь клеток млекопитающих происходит выработка VEGF, стимулирующий клетки эндотелия, что приводит к росту кровеносных сосудов (васкуляризации) в области введения.

Механизм действия: www.youtube.com

Интерстициальный цистит

Препарат Неоваскулген® представляет собой высокоочищенную сверхскрученную форму плазмиды pCMV-VEGF165, кодирующей эндотелиальный фактор роста сосудов (Vascular endothelial growth factor, VEGF) под контролем промотора (управляющего участка ДНК). При проникновении молекул этой плазмиды внутрь клеток млекопитающих происходит выработка VEGF, стимулирующий клетки эндотелия, что приводит к росту кровеносных сосудов (васкуляризации) в области введения.

Механизм действия: www.youtube.com

Андрогенная алопеция

Препарат Неоваскулген® представляет собой высокоочищенную сверхскрученную форму плазмиды pCMV-VEGF165, кодирующей эндотелиальный фактор роста сосудов (Vascular endothelial growth factor, VEGF) под контролем промотора (управляющего участка ДНК). При проникновении молекул этой плазмиды внутрь клеток млекопитающих происходит выработка VEGF, стимулирующий клетки эндотелия, что приводит к росту кровеносных сосудов (васкуляризации) в области введения.

Механизм действия: www.youtube.com

Травмы периферических нервов

Препарат Неоваскулген® представляет собой высокоочищенную сверхскрученную форму плазмиды pCMV-VEGF165, кодирующей эндотелиальный фактор роста сосудов (Vascular endothelial growth factor, VEGF) под контролем промотора (управляющего участка ДНК). При проникновении молекул этой плазмиды внутрь клеток млекопитающих происходит выработка VEGF, стимулирующий клетки эндотелия, что приводит к росту кровеносных сосудов (васкуляризации) в области введения.

Механизм действия: www.youtube.com

Ишемия нижних конечностей

Препарат-кандидат ART-101 представляет собой усоверщенствованную версию Неоваскулгена. Механизм действия ART-101 идентичен Неоваскулгену: плазмидная ДНК несет в себе ген VEGF-165, кодирующий белок VEGF, отвечающий за рост сосудов.

Отличие ART-101 от Неоваскулгена в том, что оптимизированная последовательность ДНК позволяет увеличить время жизни мРНК VEGF в 10 раз, что приводит к увеличению продукции белка в течение времени действия препарата. Поскольку действуещее вещество препарата (белок VEGF) остается таким же и механизм действия препарата не изменяется — имеющиеся данные по Неоваскулгену позволяют расчитывать, что эффективность ART-101 на людях будет как минимум не меньшей, а возможно большей, чем у Неоваскулгена.

В данный момент ArtGene работает над получением IND — разрешения на проведение 1-й фазы клинических исследований. В дальнейшем, аналогично Неоваскулгену, пайплайн будет расширен на другие показания, где препарат может быть эффективен.

Дисферлинопатия (aav)

Препарат на основе ААВ вектора для трансфера полфоункциональной копии гена DYSF для лечения ПКМД R2 (дисферлинопатия, миопатия Миоши).

ССЗ, онкология

Биофармацевтический лекарственный препарат, связываясь с PD-L1, активирует иммунную систему на борьбу с опухолевыми клетками.