Препараты

Мы разрабатываем инновационные платформенные решения и выводим на рынок препараты, используемые для лечения сложных и редких заболеваний.

lazy picture
  • Платформа «Бетусфера»

    Платформа для разработки рекомбинантных белковых вакцин на основе корпускулярного адъюванта. Использование адъюванта для вакцин на основе бетулина позволяет увеличить иммуногенность (эффективность, протективность), скорость развития и продолжительность иммунного ответа, оптимизировать дозу антигена и предотвращает конкуренцию антигенов в комбинированных вакцинах.

    Препарат
    Показание
    DSCVRY
    ДКИ
    КИ
    Рынок
    • Бетувакс-ков-2
      Показание:
      COVID-19
      КИ
      Показание:

      Первичная/бустерная вакцинация SARS-COV-2

      Cтадия:
      КИ (первичная), ДКИ (бустерная)
      Описание:

      Первая в России субъединичная рекомбинантная вакцина на основе сферических частиц с поверхностным белком коронавируса.

      Используемый антиген — часть RBD-домена S-белка коронавируса SARS-CoV-2. Именно на RBD-домен иммунитет вырабатывает наибольшее количество нейтрализующих вирус антител.

      Вакцина «Бетувакс-КоВ-2» не содержит инактивированных или ослабленных частиц нового коронавируса SARS-COV-2, не содержит векторных вирусов (аденовируса, вируса гриппа, кори и других), не содержит генетического материала (РНК или ДНК), неорганических адьювантов, поэтому планируется как инструмент многократной ревакцинации, так как потенциально не имеет краткосрочных побочных реакций и не вызывает избыточной антигенной нагрузки.

      Конструкция вакцины «Бетувакс-КоВ-2» дает возможность для ее быстрой оптимизации под новые штаммы коронавируса.

    • Тетрафлюбет
      Показание:
      Грипп
      КИ
      Показание:

      Вакцинация от гриппа

      Cтадия:
      КИ
      Описание:

      Четырехвалентная субъединичная гриппозная вакцина, состоящая из поверхностных антигенов вируса гриппа, адсорбированных на поверхности адъюванта. Препарат не содержит консервантов и стабилизирующих веществ, способных вызывать поствакцинальные осложнения.

      Вакцина показала высокий профиль безопасности и низкую реактогенность в процессе доклинических и клинических исследований за счет низкого содержания антигенов (в дозе вакцины содержится по 5 мкг гемагглютинина каждого из четырех сезонных вакцинных штаммов).

    • Комби 5V (Нацимбио)
      Показание:
      Грипп + COVID-19
      ДКИ
      Показание:

      Бустерная вакцина грипп + COVID-19

      Cтадия:
      ДКИ
      Описание:

      Комбинированная рекомбинантная вакцина для защиты от четырех сезонных штаммов вирусов гриппа, а также компонент, обеспечивающий защиту от вируса SARS-CoV-2.

      Вакцина разработана на базе вакцин «ТетраФлюБет» и «Бетувакс-КоВ-2».

    • Бетусфера
      Показание:
      Иммуномодулятор
      ДКИ
      Показание:

      Иммуномодулятор

      Cтадия:
      ДКИ
      Описание:

      Компания приступила к разработке субстанции, обладающей иммунобиологической активностью. В настоящее время завершаются доклинические исследования.

    • РБТ-402
      Показание:
      ВПЧ
      DSCVRY
      Показание:

      Вакцинация от ВПЧ

      Cтадия:
      DSKRY
      Описание:

      Разработана технологическая платформа, позволяющая получать рекомбинантные поверхностные белки пяти актуальных штаммов ВПЧ: 6, 11, 16, 18, 31.

    • РБТ-501
      Показание:
      Аллергия
      DSCVRY
      Показание:

      Аллергия

      Cтадия:
      DSKRY
      Описание:

      Компания приступила к разработке адъювантных рекомбинантных вакцин на основе природных аллергенов: Fel d1 (мажорный аллерген кошки), Can f5 (мажорный аллерген собаки) и Der p1 (мажорный аллерген клеща домашней пыли). Эффективность такой технологии доказана на основе обширных клинических слепых плацебо-контролируемых исследований за рубежом. Использование рекомбинантных аллергенов позволит стандартизировать лечебные аллергены, что гарантирует стабильную циркуляцию антигена в крови и прогнозируемый эффект от аллергенспецифической иммунотерапии при аллергических заболеваниях.

    Разработчик: Развитие БиоТехнологий, Бетувакс
  • Платформа «Некстген»

    Геннотерапевтические препараты на основе рекомбинантной плазмидной ДНК стимулируют образование и рост коллатеральных сосудов. Области показаний — лечение состояний, где требуется развитие коллатерального кровообращения.

    Препарат
    Показание
    DSCVRY
    ДКИ
    КИ
    Рынок
    • Неоваскулген
      Показание:
      Ишемия нижних конечностей
      Рынок
      Показание:

      Ишемия нижних конечностей

      Cтадия:
      Рынок
      Описание:

      Действие препарата принципиально отличается от всех известных препаратов для лечения хронической ишемии нижних конечностей (ХИНК). Это первый в мире геннотерапевтический препарат с механизмом действия «терапевтический ангиогенез» (лечебный рост сосудов).

      «Неоваскулген» стимулирует выработку эндотелиального фактора роста сосудов VEGF-165, в результате чего происходит рост нового микроциркуляторного русла в месте введения препарата, что приводит к улучшению кровоснабжение ишемизированной области.

      Клинически у пациентов более чем в 5 раз увеличивается дистанция безболевой ходьбы (ДБХ), улучшаются такие показатели как: оксигенация тканей, лодыжечно-плечевой индекс, линейная скорость кровотока.

      Препарат включен в «Перечень ЖНВЛП», «Национальные и клинические рекомендации по лечению ХИНК».

    • Неоваскулген
      Показание:
      Синдром диабетической стопы
      КИ
      Показание:

      Синдром диабетической стопы

      Cтадия:
      КИ
      Описание:
      "Препарат «Неоваскулген»® представляет собой высокоочищенную сверхскрученную форму плазмиды pCMV-VEGF165, кодирующей эндотелиальный фактор роста сосудов (Vascular endothelial growth factor, VEGF) под контролем промотора (управляющего участка ДНК). При проникновении молекул этой плазмиды внутрь клеток млекопитающих происходит выработка VEGF, стимулирующая клетки эндотелия, что приводит к росту кровеносных сосудов (васкуляризации) в области введения.

      Механизм действия: www.youtube.com

    • Неоваскулген
      Показание:
      Интерстициальный цистит
      КИ
      Показание:

      Интерстициальный цистит

      Cтадия:
      КИ
      Описание:

      Препарат «Неоваскулген»® представляет собой высокоочищенную сверхскрученную форму плазмиды pCMV-VEGF165, кодирующей эндотелиальный фактор роста сосудов (Vascular endothelial growth factor, VEGF) под контролем промотора (управляющего участка ДНК). При проникновении молекул этой плазмиды внутрь клеток млекопитающих происходит выработка VEGF, стимулирующая клетки эндотелия, что приводит к росту кровеносных сосудов (васкуляризации) в области введения.

    • Неоваскулген
      Показание:
      Андрогенная алопеция
      DSCVRY
      Показание:

      Андрогенная алопеция

      Cтадия:
      DSCVRY
      Описание:

      Препарат «Неоваскулген»® представляет собой высокоочищенную сверхскрученную форму плазмиды pCMV-VEGF165, кодирующей эндотелиальный фактор роста сосудов (Vascular endothelial growth factor, VEGF) под контролем промотора (управляющего участка ДНК). При проникновении молекул этой плазмиды внутрь клеток млекопитающих происходит выработка VEGF, стимулирующая клетки эндотелия, что приводит к росту кровеносных сосудов (васкуляризации) в области введения.


    • Неоваскулген
      Показание:
      Травмы периферических нервов
      DSCVRY
      Показание:

      Травмы периферических нервов

      Cтадия:
      DSCVRY
      Описание:

      Препарат «Неоваскулген»® представляет собой высокоочищенную сверхскрученную форму плазмиды pCMV-VEGF165, кодирующей эндотелиальный фактор роста сосудов (Vascular endothelial growth factor, VEGF) под контролем промотора (управляющего участка ДНК). При проникновении молекул этой плазмиды внутрь клеток млекопитающих происходит выработка VEGF, стимулирующая клетки эндотелия, что приводит к росту кровеносных сосудов (васкуляризации) в области введения.


    • ART-101 (США)
      Показание:
      Ишемия нижних конечностей
      ДКИ
      Показание:

      Ишемия нижних конечностей

      Cтадия:
      ДКИ
      Описание:

      Препарат-кандидат ART-101 представляет собой усоверщенствованную версию «Неоваскулгена». Механизм действия ART-101 идентичен «Неоваскулгену»: плазмидная ДНК несет в себе ген VEGF-165, кодирующий белок VEGF, отвечающий за рост сосудов.

      Отличие ART-101 от «Неоваскулгена» в том, что оптимизированная последовательность ДНК позволяет увеличить время жизни мРНК VEGF в 10 раз, что приводит к увеличению производства белка в течение времени действия препарата. Поскольку действующее вещество препарата (белок VEGF) остается таким же, и механизм действия препарата не изменяется, — имеющиеся данные по «Неоваскулгену» позволяют расчитывать, что эффективность действия ART-101 на людей будет как минимум не меньшей, а, возможно, большей, чем у «Неоваскулгена».

      В данный момент ArtGene работает над получением IND — разрешения на проведение 1-й фазы клинических исследований. В дальнейшем, аналогично «Неоваскулгену», пайплайн будет расширен на другие показания, где препарат может быть эффективен.

    Разработчик: ArtGene Therapeutics , Некстген
  • Генотаргет

    Разработка генотерапевтических препаратов для лечения нейромышечных орфанных заболеваний.

    Препарат
    Показание
    DSCVRY
    ДКИ
    КИ
    Рынок
    • GT DF 102
      Показание:
      Дисферлинопатия
      ДКИ
      Показание:

      Дисферлинопатия (aav)

      Cтадия:
      ДКИ
      Описание:

      Препарат на основе ААВ-вектора для трансфера полнофункциональной копии гена DYSF для лечения ПКМД R2 (дисферлинопатия, миопатия Миоши).

    Разработчик: Генотаргет
  • Протеомарин

    Разработка оригинальных биофарм-препаратов нового поколения на основе акульих нанотел ингибиторов, в частности, препаратов против сердечно-сосудистых заболеваний и онкологии.

    Препарат
    Показание
    DSCVRY
    ДКИ
    КИ
    Рынок
    • Нанотела на основе акул (Ингибитор PD-L1)
      Показание:
      ССЗ, онкология
      DSCVRY
      Показание:

      ССЗ, онкология

      Cтадия:
      DSCVRY
      Описание:

      Биофармацевтический лекарственный препарат, связываясь с PD-L1, активирует иммунную систему на борьбу с опухолевыми клетками.

    Разработчик: Протеомарин