Медицинские изделия

Мы разрабатываем и внедряем в клиническую практику медицинские изделия в области регенеративной и репродуктивной медицины.

lazy picture
  • Гистографт

    Генактивированные материалы в различных формах и исполнениях (гранулы, гели, мембраны, персонализированные имплантаты), состоящие из биосовместимых материалов и молекул нуклеиновых кислот — «матриц» для временного синтеза терапевтического белка, показанные для регенерации различных тканей.

    ИМН
    Показание
    Разработка
    ДКИ и КИ
    Регистрация
    Рынок
    • Гистографт
      Показание:
      Костная пластика при открытых операциях
      Рынок
      Показание:

      Костная пластика при открытых операциях

      Cтадия:
      Рынок
      Описание:

      Генактивированный материал в виде гранул на основе октакальциевого фосфата и молекул плазмидной ДНК с геном сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF).

      Изделие предназначено для применения в качестве остеопластического материала для «наращивания» костной ткани челюстей перед последующей дентальной имплантацией или во время установки дентальных имплантатов, а также для замещения дефектов костей скелета в травматологии и ортопедии.

      Матрикс-носитель для молекул плазмидной ДНК является полностью синтетическим, что позволяет использовать изделие у всех пациентов, вне зависимости от религиозных и этических убеждений.

      Медицинское изделие выпускается в двух основных типоразмерах (мелкие и крупные гранулы) и различных фасовках.

    • Xeno-Bone
      Показание:
      Костная пластика при открытых операциях
      ДКИ и КИ
      Показание:

      Костная пластика при открытых операциях

      Cтадия:
      Валидация
      Описание:

      Генактивированный материал в виде гранул на основе ксеногенного бычьего костного матрикса и молекул плазмидной ДНК с геном сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF).

      Изделие предназначено для применения в качестве остеопластического материала для «наращивания» костной ткани челюстей перед последующей дентальной имплантацией или во время установки дентальных имплантатов, а также для замещения дефектов костей скелета в травматологии и ортопедии.

      Марикс-носитель для молекул плазмидной ДНК является продуктом животного происхождения, которые формируют основной тренд остеопластических материалов в стоматологическом сегменте рынка.

      Медицинское изделие будет выпускаться в двух типоразмерах (мелкие и крупные гранулы) и различных фасовках.

    • Inject-Bone
      Показание:
      Малоинвазивная костная пластика
      ДКИ и КИ
      Показание:

      Малоинвазивная костная пластика

      Cтадия:
      Валидация
      Описание:

      Генактивированный материал в виде гранул на основе ксеногенного бычьего костного матрикса, гидрогеля на основе гиалуроновой кислоты и молекул плазмидной ДНК с геном сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF).

      Изделие отличается повышенной гидрофильностью и возможностью инъекционного введения в ходе любых костно-пластических операций, включая малоинвазивные, в стоматологии, челюстно-лицевой хирургии, травматологии и ортопедии.

      Марикс-носитель для молекул плазмидной ДНК является продуктом животного происхождения, которые формируют основной тренд остеопластических материалов в стоматологическом сегменте рынка.

      Медицинское изделие будет выпускаться в одноразовых шприцах.

    • Inject-Soft
      Показание:
      Повреждения кожи и слизистых оболочек
      ДКИ и КИ
      Показание:

      Повреждения кожи и слизистых оболочек

      Cтадия:
      Разработка
      Описание:

      Инъекционный генактивированный материал на основе гидрогеля гиалуроновой кислоты и молекул плазмидной ДНК с геном сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF).

      Изделие исследуется в регенерации кожи, слизистых оболочек, поперечно-полосатой скелетной мышечной ткани при топическом и инъекционном путях введения. Получены данные in vitro и in vivo по эффективности доставки генных конструкций, ранние экспериментальные данные в релевантных моделях на животных в рамках «proof-of-concept».

      Медицинское изделие будет выпускаться в одноразовых шприцах.

    • 3D-Bone
      Показание:
      Замещение объемных костных дефектов
      ДКИ и КИ
      Показание:

      "3D-реконструкции" костей (замещение протяженных (объемных) костных дефектов )

      Cтадия:
      Валидация
      Описание:

      Генактивированный материал в виде персонализированных имплантатов, изготовленных с использованием технологий трехмерной печати, с молекулами плазмидной ДНК с геном сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF).

      Изделие предназначено для реконструктивно-восстановительных операций на костях скелета в челюстно-лицевой хирургии, травматологии и ортопедии, нейрохирургии. Изготовление под каждого конкретного пациента формирует облик продукта в виде услуги. Персонализированные геометрические характеристики имплантатов обеспечат простое и быстрое использование в ходе хирургической операции.

    • Cover Bone
      Показание:
      Направленная костная регенерация
      ДКИ и КИ
      Показание:

      Направленная костная регенерация, фиксация гранулированных материалов при костной пластике, пластика слизистой полости рта

      Cтадия:
      Валидация
      Описание:

      Генактивированный материал на основе коллагенового матрикса и молекул плазмидной ДНК с геном сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF).

      Разрабатываются различные способы изготовления матрикса-носителя на основе коллагена, включая электроспиннинг, подбираются варианты, оптимальные для различных показаний по своим биомеханическим свойствам и скорости биодеградации, выполняются ранние экспериментальные исследования in vivo в рамках «proof-of-concept».

      Медицинское изделие будет выпускаться в виде гидрофильных мембран различных размеров и толщины.

    • Supl-Bone
      Показание:
      Вспомогательное изделие для костной пластики
      ДКИ и КИ
      Показание:

      Вспомогательное изделие для костной пластики

      Cтадия:
      Валидация
      Описание:

      Скребок стоматологический. Изделие для получения костной ткани пациента

    Разработчик: Гистографт
  • Генетико

    Разработка тест-систем на основе NGS для проведения скринига и генетической диагностики в репродуктивной медицине и онкологии.

    ИМН
    Показание
    Разработка
    ДКИ и КИ
    Регистрация
    Рынок
    • Пренетикс
      Показание:
      Пренатальный скрининг беременных
      Рынок
      Показание:

      Неинвазивная пренатальная диагностика

      Cтадия:
      Рынок
      Описание:

      Набор реагентов для проведения пробоподготовки и секвенирования свободноциркулирующей ДНК, полученной из образцов крови беременных женщин, для определения риска наличия анеуплоидий по 13, 18, 21, X, Y хромосомам у плода, также включающее в себя программное обеспечение для обработки данных и алгоритм подсчёта риска по данным секвенирования внеклеточной ДНК.

      Тест-система предназначена для использования в медицинских и научно-исследовательских генетических лабораториях с целью проведения исследований на наличие хромосомных аномалий у плода на ранних сроках беременности.

    • Эмбриотест
      Показание:
      Преимплантационный скрининг при ЭКО
      Регистрация
      Показание:

      Преимплантационное генетическое тестирование

      Cтадия:
      Регистрация
      Описание:

      Набор реагентов для проведения пробоподготовки и секвенирования образцов трофэктодермы эмбриона пятых суток развития для увеличения эффективности наступления беременности в цикле ЭКО, также включающее в себя программные алгоритмы обработки данных NGS-секвенирования продуктов полногеномной амплификации ДНК клеток эмбрионов, позволяющий определять основные геномные мутации плода (трисомии, моносомии, тетрасомии, нуллисомии, сегментарные вариации числа копий).

      Тест-система предназначена для использования в медицинских и научно-исследовательских генетических лабораториях с целью анализа хромосомных аномалий эмбриона.

    • Онконетикс
      Показание:
      Генетическое профилирование опухоли
      ДКИ и КИ
      Показание:

      Генетическое профилирование опухоли

      Cтадия:
      ДКИ и КИ
      Описание:

      Панель (набор праймеров) для секвенирования ДНК, выделенной из опухолевой ткани, с целью выявления молекулярных изменений в генах, ассоциированных с развитием различных типов опухолей и с ответом на таргетную терапию, а также разработанный программный алгоритм для обработки и клинической интерпретации данных секвенирования. 

      Панель предназначена для использования в медицинских и научно-исследовательских лабораториях с целью молекулярно-генетического профилирования опухолей и персонализированного подбора таргетной терапии для онкопациентов.

    • Полный экзом
      Показание:
      Подозрение на наследственное заболевание
      Регистрация
      Показание:

      Подозрение на наследственное заболевание

      Cтадия:
      Регистрация
      Описание:

      Полный экзом — это часть генома человека, отвечающая за синтез белка в организме.
      Полноэкзомное секвенирование — это исследование ДНК, которое применяется при подозрении у пациента наследственного заболевания для уточнения диагноза, прогноза течения или определения генетической причины заболевания.
      Полноэкзомное секвенирование также применяется для преконцепционного скрининга, который предназначен для снижения риска развития наследственного заболевания у будущих детей.

    Разработчик: Генетико