Отработанные решения по успешному выводу на рынок новых медицинских продуктов и сервисов, успешная интеграция инноваций в здравоохранение.
Для получения регуляторного удостоверения и выхода на рынок биотехнологическая разработка должна успешно пройти доклинические и клинические испытания (ДКИ и КИ). Порядок проведения этих испытаний строго регламентирован, и регулятор внимательно оценивает результаты исследований. В связи с этим, биотехнологические компании обычно проводят ДКИ и КИ в аккредитованных контрактных исследовательских организациях (CRO).
Опыт и экспертиза Артген способствуют формированию корректных протоколов исследований, оптимизации их стоимости и сроков и увеличению вероятности успешного прохождения ДКИ и КИ.
Получение регистрационного удостоверения (РУ), проведение ДКИ и КИ требуют наличия лицензированной высокотехнологичной площадки, соответствующей строгим правилам GMP (надлежащей производственной практики).
Организация такого производства — длительный и капиталоемкий процесс,требующий разнообразных высококвалифицированных специалистов и компетенций. Самостоятельно биотех-стартапам крайне сложно организовать производство такого уровня.
Артген предоставляет необходимые компетенции для разработки промышленного регламента, наработки опытных серий, создания пакета производственной документации и трансфера технологии.
Market access — работа, необходимая для того, чтобы зарегистрированный препарат получил доступ к рынку. Это означает, что врачи смогут назначать препарат пациентам в соответствии с клиническими рекомендациями, медицинские учреждения смогут закупать его в соответствии со списками (ЖНВЛП) и медицинскими стандартами (КСГ, МЭС), а страховые компании смогут возмещать расходы на терапию препаратом.
Рынок биотехнологий представляет собой сферу с высокими барьерами входа. Поэтому, для успешного внедрения продукта, работы по PR (отношениям с общественностью), GR (работе с государственными органами) и IR (работе с инвесторами) необходимо начинать задолго до регистрации, чтобы обеспечить поддержку продукта еще до его выхода на рынок.
Опыт и экспертиза компании Артген позволяют выстраивать и поддерживать долгосрочные и эффективные коммуникации с врачами, пациентами, инвесторами, представителями контролирующих органов и институтами развития, что способствует успешному внедрению и распространению разработок экосистемы.
Затраты биотех-компаний увеличиваются по мере приближения разработки к рынку, что вызывает потребность в новых раундах финансирования. Независимо от источника инвестиций, будь то венчурный фонд, IPO или частное размещение, инвесторы рассчитывают на рост их вложений и регулярную отчетность о финансовых результатах и деятельности компании. Что делает компетенции эффективного управления капиталом столь же важными как опыт его привлечения. Ключевая функция инвестиционного менеджмента — обеспечение эффективности использования инвестиций и защита интересов капитала.
Экосистема Артген выступает как «инвестиционный банк» и предоставляет полный спектр специализированных сервисов для компаний группы:
Медицинский маркетинг — деятельность, направленная на продвижение, внедрение в практику здравоохранения и увеличение продаж медицинских услуг, продуктов или технологий.
В ее рамках используется ряд инструментов: