Некстген

Разработка и внедрение геннотерапевтических препаратов. Расширение показаний к применению препарата Неоваскулген®.

АО «Некстген» является держателем регистрационного удостоверением на Неоваскулген® — первый российский геннотерапевтический препарат для лечения ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза.

Обладая инновационным механизмом действия, препарат открыл новое направление — «терапевтический ангиогенез» (лечебный рост сосудов). С 2012 года Неоваскулген® применяется в клинической практике.

Компания занимается продвижением препарата и сфокусирована на расширении показаний к его применению. «Некстген» проводит клинические исследования Неоваскулгена для лечения синдрома диабетической стопы (СДС), интерстициального цистита.

Дочернее общество・Резидент ИНТЦ Ломоносова и Медтех

Дале Сергей Владимирович
Генеральный директор АО «Некстген»

Платформа «Некстген»

Геннотерапевтические препараты на основе рекомбинантной плазмидной ДНК стимулируют образование и рост коллатеральных сосудов. Области показаний — лечение состояний, где требуется развитие коллатерального кровообращения.

Препарат
Показание
DCVRY
ДКИ
КИ
Рынок
  • Неоваскулген
    Показание:
    Ишемия нижних конечностей
    Показание:

    Ишемия нижних конечностей

    Cтадия:
    Рынок
    Описание:

    Действие препарата принципиально отличается от всех известных препаратов для лечения хронической ишемии нижних конечностей (ХИНК). Это первый в мире геннотерапевтический препарат с механизмом действия «терапевтический ангиогенез» (лечебный рост сосудов).

    Неоваскулген стимулирует выработку эндотелиального фактора роста сосудов VEGF-165, в результате чего происходит рост нового микроциркуляторного русла в месте введения препарата, что приводит к улучшению кровоснабжение ишемизированной области.

    Клинически у пациентов более чем в 5 раз увеличивается дистанция безболевой ходьбы (ДБХ), улучшаются такие показатели как: оксигенация тканей, лодыжечно-плечевой индекс, линейная скорость кровотока.

    Препарат включен в «Перечень ЖНВЛП», «Национальные и клинические рекомендации по лечению ХИНК».

  • Неоваскулген
    Показание:
    Синдром диабетической стопы
    Показание:

    Синдром диабетической стопы

    Cтадия:
    КИ
    Описание:

    Препарат Неоваскулген® представляет собой высокоочищенную сверхскрученную форму плазмиды pCMV-VEGF165, кодирующей эндотелиальный фактор роста сосудов (Vascular endothelial growth factor, VEGF) под контролем промотора (управляющего участка ДНК). При проникновении молекул этой плазмиды внутрь клеток млекопитающих происходит выработка VEGF, стимулирующий клетки эндотелия, что приводит к росту кровеносных сосудов (васкуляризации) в области введения.

    Механизм действия: www.youtube.com

  • Неоваскулген
    Показание:
    Интерстициальный цистит
    Показание:

    Интерстициальный цистит

    Cтадия:
    ДКИ
    Описание:

    Препарат Неоваскулген® представляет собой высокоочищенную сверхскрученную форму плазмиды pCMV-VEGF165, кодирующей эндотелиальный фактор роста сосудов (Vascular endothelial growth factor, VEGF) под контролем промотора (управляющего участка ДНК). При проникновении молекул этой плазмиды внутрь клеток млекопитающих происходит выработка VEGF, стимулирующий клетки эндотелия, что приводит к росту кровеносных сосудов (васкуляризации) в области введения.

    Механизм действия: www.youtube.com

  • Неоваскулген
    Показание:
    Андрогенная алопеция
    Показание:

    Андрогенная алопеция

    Cтадия:
    DCVRY
    Описание:

    Препарат Неоваскулген® представляет собой высокоочищенную сверхскрученную форму плазмиды pCMV-VEGF165, кодирующей эндотелиальный фактор роста сосудов (Vascular endothelial growth factor, VEGF) под контролем промотора (управляющего участка ДНК). При проникновении молекул этой плазмиды внутрь клеток млекопитающих происходит выработка VEGF, стимулирующий клетки эндотелия, что приводит к росту кровеносных сосудов (васкуляризации) в области введения.

    Механизм действия: www.youtube.com

  • Неоваскулген
    Показание:
    Травмы периферических нервов
    Показание:

    Травмы периферических нервов

    Cтадия:
    DCVRY
    Описание:

    Препарат Неоваскулген® представляет собой высокоочищенную сверхскрученную форму плазмиды pCMV-VEGF165, кодирующей эндотелиальный фактор роста сосудов (Vascular endothelial growth factor, VEGF) под контролем промотора (управляющего участка ДНК). При проникновении молекул этой плазмиды внутрь клеток млекопитающих происходит выработка VEGF, стимулирующий клетки эндотелия, что приводит к росту кровеносных сосудов (васкуляризации) в области введения.

    Механизм действия: www.youtube.com

  • ART-101 (США)
    Показание:
    Ишемия нижних конечностей
    Показание:

    Ишемия нижних конечностей

    Cтадия:
    ДКИ
    Описание:

    Препарат-кандидат ART-101 представляет собой усоверщенствованную версию Неоваскулгена. Механизм действия ART-101 идентичен Неоваскулгену: плазмидная ДНК несет в себе ген VEGF-165, кодирующий белок VEGF, отвечающий за рост сосудов.

    Отличие ART-101 от Неоваскулгена в том, что оптимизированная последовательность ДНК позволяет увеличить время жизни мРНК VEGF в 10 раз, что приводит к увеличению продукции белка в течение времени действия препарата. Поскольку действуещее вещество препарата (белок VEGF) остается таким же и механизм действия препарата не изменяется — имеющиеся данные по Неоваскулгену позволяют расчитывать, что эффективность ART-101 на людях будет как минимум не меньшей, а возможно большей, чем у Неоваскулгена.

    В данный момент ArtGene работает над получением IND — разрешения на проведение 1-й фазы клинических исследований. В дальнейшем, аналогично Неоваскулгену, пайплайн будет расширен на другие показания, где препарат может быть эффективен.

Разработчики: ArtGene Therapeutics  Некстген