Компания Бетувакс, входящая в группу Артген биотех (МБ: ABIO), объявила о завершении доклинических исследований нового препарата Бетуфелд, предназначенного для терапии аллергии на кошек.
Бетуфелд - это рекомбинантная аллерген-специфическая вакцина. Она воздействует на ключевой аллерген Fel d 1, который вырабатывается сальными и слюнными железами кошек, и вызывает у 80–95% людей, сенсибилизированных к кошкам, аллергические реакции.
Различными видами аллергий страдают более 30% людей на планете. Они возникают вследствие неадекватной реакции организма на попадание в него потенциально безопасных веществ. Аллергия на кошку, особенно связанная с Fel d 1, может не только вызывать симптомы ринита и конъюнктивита, но и повышать риск развития бронхиальной астмы. Длительный контакт с аллергеном способен поддерживать хроническое воспаление дыхательных путей и усиливать астматические проявления у предрасположенных людей.
Существующие методы борьбы с аллергиями направлены на купирование симптомов или на изоляцию питомца. При ряде аллергий используется аллерген-специфичная иммунная терапия (АСИТ), которая в течение достаточно длительного периода постепенно обучает иммунную систему реагировать верно и может давать период ремиссии.
Артур Исаев Председатель совета директоров Артген биотех: «Наша научная идея состоит в том, чтобы переключить тип иммунного ответа, обучив иммунную систему человека правильно распознавать и реагировать на аллергены. Мы создаем более специфичный гуморальный иммунитет - антитела, которые будут препятствовать возникновению клинических проявлений аллергии. Этот метод потенциально может заменить длительную АСИТ и кардинально поменять подходы к лечению аллергий. Мы провели уже три серии экспериментов на животных, которые показали, что наша идея работает. При положительных результатах клинических исследований мы рассчитываем, что этот подход можно будет перенести на лечение других типов аллергий».
Доклинические исследования, проведенные на мышах, подтвердили высокую специфическую активность и безопасность препарата. Полученные данные показали, что Бетуфелд обладает потенциалом болезнь-модифицирующей терапии: не маскирует симптомы, а способен снижать аллергическую реакцию организма и клинические проявления аллергии.
«По результатам исследований на животных мы видим, что разработанный нами препарат Бетуфелд демонстрирует не просто временное облегчение, а глубокое воздействие на иммунный ответ при аллергии», - отмечает директор компании Бетувакс Анна Вахрушева. «Это важный шаг к созданию эффективной и удобной терапии аллергии для миллионов пациентов».
В настоящее время Бетувакс завершает подготовку регуляторного досье. В течение года компания планирует получить разрешение Минздрава на проведение клинических исследований и запустить I фазу клинических исследований препарата.
Компания Бетувакс специализируется на рациональном дизайне антигенов для субъединичных вакцин, направленных на терапию аллергических и профилактику инфекционных и онкологических заболеваний. Компания была основана в 2020 году и является дочерней компанией ПАО «Артген биотех».