Международный журнал Vaccines опубликовал результаты доклинических исследований вакцины Бетувакс

К списку

В международном журнале «Vaccines» (IF=4.76) опубликована вторая статья по результатам доклинических исследований вакцины от коронавируса «Бетувакс-Ков-2». Препарат разработан резидентом «Сколково», компанией Бетувакс, входящей в группу Института Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ, МБ: ISKJ).

Проведенные исследования разных вариантов токсичности, включая репродуктивную, показали высокий профиль безопасности препарата. Вакцина продемонстрировала иммуногенность — формирование нейтрализующих антител на различных животных моделях, и протективные свойства, как при внутримышечном, так и при интраназальном введении. У золотистых хомячков, иммунизированных «Бетувакс-КоВ-2», показано полное снижение титра коронавируса в лёгких на 6 сутки после заражения. У иммунизированных макак-резус лёгкие были без заметных повреждений с незначительной концентрацией коронавирусного белка, по сравнению с контрольной группой. Таким образом, вакцина подтвердила необходимый уровень безопасности и эффективности.

В настоящее время завершается 2 стадия клинических исследований «Бетувакс-Ков-2». Контрактно-исследовательская организация сформировала промежуточный отчет и готовит полный пакет документов для подачи в Минздрав РФ на ускоренную регистрацию препарата (согласно Постановлению Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 441).

По словам директора Бетувакс Анны Вахрушевой: «Прозрачность и открытость предоставления результатов испытаний вакцины «Бетувакс-КоВ-2» является приоритетом нашей команды. Несмотря на то, что статья была готова весной и подана в журнал, возникли сложности с нахождением рецензентов и процесс публикации затянулся, сейчас статья опубликована в международном журнале Vaccines, где желающие могут ознакомиться с результатами доклинических испытаний вакцины по её безопасности и протективности. На данный момент мы готовим статью уже по клиническим испытаниям 1/2 фазы, которую надеемся опубликовать в ближайшее время».

Бетувакс-КоВ-2 – это субъединичная рекомбинантная вакцина нового поколения на основе сферических частиц, содержащих рекомбинантный поверхностный антиген (белок) коронавируса. Вакцина содержит только поверхностный белок коронавируса, без примесей и других антигенов, что позволяет снизить нагрузку на иммунную систему и риск побочных реакций при введении препарата. Вакцина не содержит консервантов, вирусов и вирусных векторов, а также генетического материала в виде ДНК и РНК.