Москва – 30 апреля 2019 года. Институт Стволовых Клеток Человека — ПАО «ИСКЧ» (МБ: ISKJ), российская биотехнологическая компания, объявляет аудированные консолидированные результаты деятельности за 2018 год (12 месяцев, закончившихся 31 декабря 2018 г.) в соответствии с международными стандартами финансовой отчетности (МСФО).
За 2018 год группа компаний ИСКЧ (далее – Компания или Группа ИСКЧ) продемонстрировала следующие основные консолидированные финансовые результаты:
| Тыс. руб. | 2018 г. | 2017 г. | % изменения |
| Выручка | 644 688 | 494 441 | 30,4% |
| Операционные расходы, в т.ч. | (557 297)
|
(552 584)
|
-4,6%
|
| Амортизация основных средств, нематериальных активов и НИОКР | (29 652)
|
(40 640)
|
-26,7%
|
| OIBDA | 147 043
|
(17 683)
|
н.п
|
| Маржа по OIBDA (OIBDA margin), % | 22,8%
|
н.п.
|
н.п
|
| Операционная прибыль / (убыток) | 117 391
|
(58 143)
|
н.п
|
| Маржа по операционной прибыли (Operating margin), % | 18,2% | н.п. | н.п |
| Чистая прибыль / (убыток) | (18 243) | (109 975) | -83,4% |
| Маржа по чистой прибыли (Net margin), % | н.п | н.п. | н.п |
| Совокупный доход / (убыток), итого | (18 243) | (109 975) | -83,4% |
| Нематериальные активы | 316 437 | 107 844 | 193,4% |
Разрабатывая и внедряя инновационные продукты в области биомедицинских технологий, с момента своего создания Группа ИСКЧ уделяет значительное внимание развитию интеллектуальной собственности и наращиванию нематериальных активов, которые, в том числе, использует для инвестиций в УК совместных предприятий по проектам в приоритетных сферах деятельности, а также для лицензирования.
На текущий момент компаниями Группы ИСКЧ получено всего 49 патентов (24 – РФ, 25 – за рубежом) и подано 28 заявок на патенты (2 – РФ, 26 – за рубежом). За последние 3 года количество патентов компаний Группы, увеличилось в 2 раза. В 2018 г. получено: 1 патент в РФ, 6 — за рубежом. Компаниям Группы принадлежит 34 товарных знака (зарегистрированы в РФ и за рубежом).
Нематериальные активы Группы существенно выросли в отчетном периоде по сравнению с 2017 годом (на 193,4%) и составили 316 437 млн. рублей. Рост связан с проведением НИОКР по разработке и созданию собственных диагностических тест-систем.
Консолидированная выручка Компании за 2018 год составила 644,688 млн. рублей, увеличившись по сравнению с 2017 годом на 30,4% – в результате роста доходов по основным направлениям деятельности Компании.
Основную часть консолидированной выручки – 54,3% – составили доходы от услуг проекта Genetico® (генетические исследования и консультирование), а также сервисов Репробанка®. Второй по величине составляющей консолидированной выручки Компании стали доходы ПАО «ИСКЧ», а также его дочерних компаний ООО «ММЦБ» и АО «Крионикс» от услуги забора, выделения, криоконсервации и долгосрочного персонального хранения стволовых клеток пуповинной крови и пупочного канатика (СК ПК) – 37,6%.
Доходы от услуги SPRS-терапия® составили 6,0%, от реализации лекарственного препарата Неоваскулген® – 1,9%, прочие доходы – 0,2% от консолидированной выручки за отчетный период.
Суммарные консолидированные доходы по проекту Genetico® (вместе с Репробанком) выросли по сравнению с предыдущим годом на 65,8% – с 210,964 млн. рублей за 2017 год до 349,854 млн. рублей за 2018 год, а их доля в общей консолидированной выручке компании увеличилась с 42,7% до 54,3%.
Услуги проекта Genetico® (генетические исследования и консультирование, Репробанк®)
Доходы от проекта Genetico® и Репробанк® составили за 2018 год 349,854 млн. рублей. По сравнению с 2017 годом, доходы увеличились на 65,8%.
Сервисы, обеспечившие наибольшую часть доходов по итогам отчетного периода – Безопасный скрининг Пренетикс (неинвазивное пренатальное исследование по внеклеточной ДНК в крови матери на выяление хромосомных патологий) и ПГТ (преимплантационное генетическое исследование эмбрионов в рамках цикла ЭКО), полноэкзомное исследование (массовый и единовременный скрининг белок-кодирующих участков в геноме). Существенный вклад в общий объем выручки также внес банк репродуктивных клеток и тканей Репробанк® (услуги персонального и донорского банков, профессиональное долгосрочное хранение и транспортировка).
Genetico® – социально-значимый проект ИСКЧ, осуществляемый в партнерстве с Биофондом РВК и при поддержке Агентства стратегических инициатив (АСИ), а также Фонда развития промышленности (ФРП). Услуги проекта предоставляет ООО «ЦГРМ «ГЕНЕТИКО» (Центр генетики и репродуктивной медицины) – дочерняя компания ПАО «ИСКЧ», в которой 20,01% на текущий момент принадлежат Биофонду РВК.
Основное отличие Центра генетики и репродуктивной медицины Genetico® от конкурентов на рынке заключается в комплексности услуг – здесь сформирован полный спектр сервисов в области молекулярной генетики, в т.ч. репродуктивной генетики, охватывающий потребности всего репродуктивного цикла – от периода прегравидарной подготовки к беременности до первого года жизни родившегося ребенка.
В 2018 году была завершена реструктуризация и выделение проекта Репробанк в отдельное юридическое лицо ООО «Репролаб». Genetico с 2019 года — отдельная компания с фокусом на генетические исследования для диагностики, профилактики и лечения заболеваний с генетическим компонентом. Лаборатория Genetico – одна из наиболее оснащенных медицинских лабораторий в России, которая предлагает генетические исследования для медицинских и научных целей. В прошлом году удалось запустить и начать работу на новом оборудовании, а также получить хорошие результаты исследований по качеству, срокам и стоимостным характеристикам. Фокус стратегии Genetico – расширение присутствия на рынке генетических исследований в России, а также развитие и запуск новых тест-систем на основе NGS-секвенирования. В частности, идет работа над созданием собственной тест-системы по онкогенетике. В отрасли Genetico имеет статус генетической лаборатории экспертного уровня, высокого профессионализма и качества. За прошедший год Genetico и Репробанк укрепили авторитет и престиж в глазах экспертного сообщества, что подтверждается получением статуса Центра коллективного пользования (ЦКП) Сколково.
Основные рынки услуг Genetico® и Репробанка® по-прежнему еще далеки от насыщения и продолжили рост в 2018 году, обеспечивая таким образом данным проектам устойчивый рост выручки.
Гемабанк® – услуга забора, выделения, криоконсервации и долгосрочного персонального хранения стволовых клеток пуповинной крови и пупочного канатика (СК ПК) – биострахование новорожденного и всей семьи
Консолидированные доходы от данной услуги составили по итогам 2018 года 242,317 млн. рублей (37,6% от консолидированной выручки Компании). По сравнению с 2017 годом доходы Гемабанка® увеличились на 8,8%.
Рост выручки Гемабанка® обусловлен опережающим ростом доходов от хранения СК ПК в результате увеличения количества образцов в базе Гемабанка®, а также выводом на рынок привлекательных для клиента комплексных предложений и применением линейки новых тарифных планов. Гемабанк® ведет гибкую ценовую политику, а также работает над расширением линейки услуг для клиентов в целях вовлечения новых потребителей, а также эффекта синергии между компаниями Группы ИСКЧ.
В конце 2016 года Гемабанком® запущена уникальная услуга «Биострахование с сохранением ДНК», которая, наряду с банкированием СК ПК, включает и сохранение выделенного из капли пуповинной крови образца ДНК ребенка – для будущего применения в целях генетической диагностики. Так данную сохраненную ДНК можно сразу же использовать для ряда генетических тестов, которые проводятся для клиентов Гемабанка® как отдельно, так и в рамках пакетного предложения.
С лета 2017 года, клиентам Гемабанка® доступен расширенный «Персональный генетический тест «Гемабанк»», подробно рассказывающий о личных генетических особенностях: риски развития многофакторных заболеваний, склонность к спортивным нагрузкам, особенности обмена веществ и рекомендации по питанию, переносимость лекарственных препаратов и др.
С 2016 года в Гемабанке® можно также сохранить выделяемые из пупочного канатика новорожденного мезенхимальные стволовые клетки — ценный биоматериал с потенциалом терапевтического применения в сфере регенеративной медицины и в других областях (пресс-релиз). В 2018 году Гемабанк® предложил своим клиентам новую услугу – сохранение ткани пупочного канатика в дополнение к существующей услуге сохранения мезенхимальных стволовых клеток пупочного канатика.
Большое внимание Компания уделяет информированию целевой аудитории о применении СК ПК в лечебной практике, в том числе на примере использования образцов, сохраненных в Гемабанке® и востребованных для терапии различных заболеваний.
Всего количество персональных биологических образцов, находящихся на хранении в Гемабанке®, по состоянию на дату публикации настоящего пресс-релиза, превышает 29 тысяч.
В прошедшем году в Группе ИСКЧ Гемабанк® оставался важным источником выручки, которая выросла, несмотря на падение рождаемости в России.
Неоваскулген® – оригинальный инновационный геннотерапевтический препарат для лечения ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза (хронической — ХИНК, включая критическую — КИНК), «первый в классе» препарат с механизмом действия «терапевтический ангиогенез» (стимуляция лечебного роста сосудов).
За 2018 год доходы от реализации Неоваскулгена® составили 12,206 млн. рублей (1,9% от консолидированной выручки Компании) по сравнению с 25,409 млн. рублей за 2017 г. Падение доходов от реализации Неваскулгена связано с задержкой производства препарата.
С октября 2016 г. Компания наращивает продажи Неоваскулгена®, создав собственную маркетинговую и коммерческую службу. В 2018 году проект развивается на базе 100% дочки ПАО ИСКЧ компании ООО НекстГен, В течение года была проведена реструктуризация проекта, в результате которой бизнес полностью был сосредоточен в рамках ООО «НекстГен», владеющей интеллектуальной собственностью на препарат, и ее дочерней компании ООО «Некстген Фарма», которая со второго квартала 2019 года будет заниматься организаций контрактного производства и поставкой препарата. В течение 2018 года было налажено взаимодействие с лечебно-профилактическими учреждениями после включения препарата в клинико-статистические группы, что открыло путь к госпитальным продажам. В числе важных достижений проекта в 2018 году – получение разрешения на проведение клинических исследований по Синдрому диабетической стопы (СДС), а также одобрение гранта Сколково на проведение клинических исследований по направлению СДС.
Неоваскулген® является первым в мире лекарственным препаратом, механизм действия которого представляет новую методику лечения ишемических заболеваний – терапевтический ангиогенез, суть которого заключается в запуске в ишимизированной ткани генетически запрограммированного процесса образования и роста кровеносных сосудов. ИСКЧ поэтому нацелен на реализацию новых протоколов ДКИ и КИ с целью расширения показаний к применению Неоваскулгена® (другие нозологии, помимо ХИНК/КИНК).
Совместно с американскими партнерами, Компания продолжает развитие проекта девелопмента препарата-кандидата, прототипом которого является Неоваскулген®, в США.
В сотрудничестве с рядом компаний и организаций, специалисты ИСКЧ работают над созданием линейки ген-активированных материалов, эффективных для лечения пациентов с повреждениями опорно-двигательного аппарата и кожи. Медицинское изделие на основе Неоваскулгена® (плазмидной ДНК с геном VEGF) и октакальциевого фосфата, названное «Гистографт», является продуктом первой линии в рамках оригинальной технологической платформы ген-активированных остеопластических материалов, позволяющих выполнить реконструкцию костей скелета любой сложности и практически в любой клинической ситуации. В 2018 году были завершены клинические испытания в рамках регистрационных действий.
SPRS-терапия® – комплекс персонализированных лечебно-диагностических процедур для восстановления кожи с признаками возрастных и иных структурных изменений на основе инновационной медицинской технологии применения аутологичных дермальных фибробластов
Доходы от услуги SPRS-терапия®, включая долгосрочное криохранение собственных фибробластов кожи, составили по итогам 2018 года 38,913 млн. рублей (6,0% от консолидированной выручки Компании). По сравнению с 2017 годом доходы выросли на 10,7%.
Услуга включает определение регенераторного потенциала кожи, курс терапии кожи лица и тела с использованием клеточного препарата, содержащего аутологичные (собственные) фибробласты кожи пациента, а также долгосрочное хранение фибробластов в криобанке (для производства клеточного препарата при повторных обращениях клиента).
Предоставление услуги, в основном, осуществляется через клиники эстетической медицины
г. Москвы и г. С-Петербурга, при этом, растет количество сотрудничающих клиник в регионах России, а также СНГ. В целом, услугу сейчас предоставляют 100 клиник в 19 городах. Общее число пациентов, воспользовавшихся услугой с момента её выхода на рынок, на текущий момент, превышает 1000 человек.
Услуга SPRS-терапии® находится в премиальном сегменте рынка, поэтому продолжающееся падение общего располагаемого дохода в стране оказывает негативное влияние на реализацию планов по росту продаж услуги. На динамику выручки в отчетном году оказало влияние снижение темпов увеличения количества первичных обращений под влиянием нестабильного экономического положения потенциальных клиентов. Однако, необходимо отметить стабильный рост вторичных обращений: более 80% пациентов на данный момент обращаются повторно – два и более раз – в том числе, для лечения кожи других областей, помимо лица, что говорит об удовлетворенности клиентов результатом. С финансовой точки зрения важно подчеркнуть, что оказание повторной услуги обходится дешевле, поскольку для изготовления клеточного препарата используется уже сохраненный банк собственных фибробластов кожи пациента. Таким образом, общее увеличение количества заявок на различные сервисы в рамках услуги SPRS-терапия® (как первичные, так и вторичные обращения) обеспечивает стабильность/рост выручки.
Компания проводит активную работу по защите интеллектуальной собственности, связанной с SPRS-терапией®: пресекает в досудебном и судебном порядке нарушение исключительных прав на соответствующие её объекты, включая торговые знаки, а также, в рамках Закона о конкуренции, акты недобросовестной конкуренции в предпринимательской деятельности.
Консолидированная операционная прибыль Компании по итогам 2018 года составила 117,391 млн. рублей (для сравнения, по итогам 2017 года операционный убыток составил 58,143 млн. рублей). Рост операционной прибыли в основном связан с существенным ростом выручки проекта Genetico, а также ростом выручки Гемабанка и SPRS-терапии.
Консолидированные операционные расходы за 2018 год незначительно снизились по сравнению с предыдущим годом – на 4,6% до 527,297 млн. рублей.
Снижение операционных расходов связано с более чем 50%-ным падением расходов на услуги сторонних организаций производственного характера, что вызвано запуском новых лабораторий ООО «ЦГРМ «ГЕНЕТИКО» и, в основном, отказом от услуг внешних лабораторий при выполнении неинвазивного пренатального тестирования, уменьшением расходов на создание резервов по сомнительным долгам, а также капитализацией ряда расходов, связанных с проведением НИОКР.
В Группе ИСКЧ в течение 2018 года в основном было завершено формирование полноценной экономики управленчески самостоятельных бизнес-единиц — дочерних компаний, куда выделены в рамках реструктуризации основные бизнес-проекты (организация производственного процесса, создание полноценного менеджмента, подготовка финансовой отчетности и др. процессы).
Операционная прибыль с учетом амортизации составила 117,391 млн. рублей, в результате чего показатель OIBDA составил положительное значение (147,043 млн. рублей).
За 2018 год Компания продемонстрировала Прочие убытки в размере 171,220 млн. рублей (сумма результата от участия в ассоциированных компаниях, чистых процентов, чистых прочих внеоперационных расходов и чистых отрицательных курсовых разниц /см. Приложение I ниже/). Наличие и величина прочих убытков в отчетном году обусловлена полученным убытком от переоценкии ценных бумаг.
В результате, Компания, по итогам отчетного года, зафиксировала убыток до налогообложения в размере 53,829 млн. рублей (в отличие от убытка до налогообложения в размере 127,179 по итогам 2017 года).
В силу указанных выше причин, по результатам 2017 года Компания продемонстрировала чистый убыток в размере 18,243 млн. рублей, что на 83,4% меньше чистого убытка, полученного по итогам 2017 года.
Консолидированная финансовая отчетность за 2018 г. включает результаты ПАО «ИСКЧ» и его дочерних компаний – ООО «ММЦБ», ООО «ЦГРМ «ГЕНЕТИКО», ООО «НекстГен», ООО «Витацел»,
АО «Крионикс», ООО «Лаборатория Клеточных Технологий», ООО «НВГ-кардио», ООО «Ангиогенезис», ООО «Некстген Фарма», а также компании ООО «Репролаб» — дочерней компании ООО «ЦГРМ «ГЕНЕТИКО» (создана в апреле 2017 г. с целью выделения деятельности Репробанка®) и долю ПАО «ИСКЧ» в финансовом результате ассоциированной компании ООО «АйсГен» (подробнее см. Примечания 2, 3, 9, 10 к Консолидированной финансовой отчетности ПАО «ИСКЧ» и его дочерних организаций по состоянию на и за год, закончившийся 31 декабря 2018 г., по МСФО).
С аудированной консолидированной финансовой отчетностью ПАО «ИСКЧ» и его дочерних организаций за 2018 год по МСФО можно ознакомиться на корпоративном веб-сайте Компании в разделе «Инвесторам» (Финансовая отчетность -> Отчеты по МСФО)
On-line конференция с участием Генерального директора ПАО «ИСКЧ» Александра Приходько и члена совета директоров Артура Исаева для инвестиционно-аналитического сообщества и журналистов состоится в период с 13 по 17 мая 2018 года.
Точное время мероприятия и ссылка для участия будут объявлены отдельно.
Вход свободный.