Консолидированные результаты деятельности ИСКЧ за 2017 год по МСФО

Москва – 03 мая 2017 года. Институт Стволовых Клеток Человека — ПАО «ИСКЧ» (МБ: ISKJ), российская биотехнологическая компания, объявляет прошедшие консолидированные результаты деятельности за 2017 год в соответствии с международными стандартами финансовой отчетности (МСФО), прошедшие аудиторскую проверку ООО «РеКа-Аудит»

За 2017 год группа компаний ИСКЧ (далее – Компания или Группа ИСКЧ) продемонстрировала следующие основные консолидированные финансовые результаты:

[1]OIBDA не является показателем, рассчитанным Компанией в соответствии с IFRS. Компания рассчитывает OIBDA как операционную прибыль без учета амортизации. Компания считает, что OIBDA дает важную информацию инвесторам, поскольку отражает состояние её бизнеса, включая способность финансировать инвестиции, а также возможность привлекать заемные средства и обслуживать долг.

Интеллектуальная собственность и динамика роста нематериальных активов

Разрабатывая и внедряя инновационные продукты в области биомедицинских технологий, с момента своего создания Группа ИСКЧ уделяет значительное внимание развитию интеллектуальной собственности и наращиванию нематериальных активов, которые, в том числе, использует для инвестиций в УК совместных предприятий по проектам в приоритетных сферах деятельности, а также для лицензирования.

Группа ИСКЧ активно реализует политику патентного девелопмента: на текущий момент получено 37 патентов (24 – РФ, 13 – за рубежом) и подано 36 заявок на патенты (4 – РФ, 32 – за рубежом). За последние 3 года количество патентов, выданных в разных странах компаниям Группы, увеличилось в 4 раза.

Консолидированная выручка и доходы по основным проектам

Консолидированная выручка Компании за 2017 год составила 494,441 млн. рублей, увеличившись по сравнению с 2016 годом на 26,7% – в результате роста доходов по основным направлениям деятельности Компании.

Основную часть консолидированной выручки – 45,0% – составили доходы ПАО «ИСКЧ», а также его дочерних компаний ООО «ММЦБ» и АО «Крионикс» от услуги забора, выделения, криоконсервации и долгосрочного персонального хранения стволовых клеток пуповинной крови (СК ПК).

Второй по величине составляющей консолидированной выручки Компании стали доходы от услуг проекта Genetico^® (генетические исследования и консультирование, сервисы Репробанка^®) – 42,7%. Доходы от услуги SPRS-терапия^® составили 7,1%, от реализации лекарственного препарата Неоваскулген^® – 5,1%, прочие доходы – 0,04% от консолидированной выручки за отчетный период.

Суммарные консолидированные доходы по проектам SPRS-терапия^®, Неоваскулген^® и Genetico^® выросли по сравнению с предыдущим годом на 46,3% – с 185,624 млн. рублей за 2016 год до 271,523 млн. рублей за 2017 год, а их доля в общей консолидированной выручке компании увеличилась с 47,6% до 54,9%.

Неоваскулген^®– оригинальный инновационный геннотерапевтический препарат для лечения ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза (хронической — ХИНК, включая критическую — КИНК), «первый в классе» препарат с механизмом действия «терапевтический ангиогенез» (стимуляция лечебного роста сосудов).

За 2017 год доходы от реализации Неоваскулгена^® составили 25,409 млн. рублей (5,1% от консолидированной выручки Компании) по сравнению с 7,011 млн. рублей за 2016 г. – рост в 3,6 раза.

Доходы Компании от реализации препарата значительно колебались в период 2013 – 2016 гг., поскольку в 2013 г. был заключен контракт с дистрибьютором, в рамках которого ему в 2013-2014 гг. была реализована крупная оптовая партия Неоваскулгена^® для продажи потребителю на рынок до октября 2016 г. (доходы ИСКЧ по данному контракту, стоимостью в 200 млн. рублей, отражены в выручке Компании за 2013 и 2014 гг.).

Вследствие этого доходы от реализации Компанией препарата в 2015 году, а также большую часть 2016 года составляли незначительную сумму, поскольку данный основной дистрибьютор осуществлял продажу Неоваскулгена^® на потребительский рынок из тех партий, которые ему были поставлены Компанией ранее, и не производил крупных дополнительных закупок.

С октября 2016 г. Компания наращивает продажи Неоваскулгена^®, создав собственную маркетинговую и коммерческую службу.

Основное внимание Компания сейчас уделяет увеличению продаж препарата в коммерческом сегменте (прямые поставки в аптеки страны). Однако, поскольку с 2016 года Неоваскулген^® включен в список ЖНВЛП, Компания также ожидает эффект от реализации плана госзакупок препарата для нужд ЛПУ. И той, и другой цели служит решение Совета директоров ИСКЧ в 2017 году снизить цену на Неоваскулген^® в 2,5 раза – для ускорения его широкого внедрения в медицинскую практику и увеличения доступности для всех нуждающихся пациентов.

Неоваскулген^® является первым в мире лекарственным препаратом, механизм действия которого представляет новую методику лечения ишемических заболеваний – терапевтический ангиогенез, суть которого заключается в запуске в ишимизированной ткани генетически запрограммированного процесса образования и роста кровеносных сосудов. ИСКЧ поэтому нацелен на реализацию новых протоколов ДКИ и КИ с целью расширения показаний к применению Неоваскулгена^® (другие нозологии, помимо ХИНК/КИНК).

Совместно с американскими партнерами, Компания продолжает развитие проекта девелопмента препарата-кандидата, прототипом которого является Неоваскулген^®, в США. Летом 2017 года американская проектная компания, акционером которой является ПАО «ИСКЧ», и научная группа Университета штата Мэриленд получили грант на исследование методик оценки клинической эффективности данного препарата-кандидата, основанного на принципе терапевтического ангиогенеза (см. пресс-релиз).

В сотрудничестве с рядом компаний и организаций, специалисты ИСКЧ работают над созданием линейки ген-активированных материалов, эффективных для лечения пациентов с повреждениями опорно-двигательного аппарата и кожи.

Медицинское изделие на основе Неоваскулгена^® (плазмидной ДНК с геном VEGF) и октакальциевого фосфата, названное «Гистографт», является продуктом первой линии в рамках оригинальной технологической платформы ген-активированных остеопластических материалов, позволяющих выполнить реконструкцию костей скелета любой сложности и практически в любой клинической ситуации.

После завершения доклинического этапа разработки в 2016 году было получено разрешение Росздравнадзора на проведение клинических испытаний в рамках регистрационных действий (начались в марте 2017 года и планируются к завершению в начале 2018 года – см. пресс-релиз).

Гемабанк^® – услуга забора, выделения, криоконсервации и долгосрочного персонального хранения стволовых клеток пуповинной крови (СК ПК) – биострахование новорожденного и всей семьи

Консолидированные доходы от данной услуги составили по итогам 2017 года 222,714 млн. рублей (45,0% от консолидированной выручки Компании). По сравнению с 2016 годом доходы Гемабанка^®увеличились на 9,7%.

Рост выручки Гемабанка^® обусловлен опережающим ростом доходов от хранения СК ПК в результате увеличения количества образцов в базе Гемабанка^®, а также повышением с ноября 2016 г. цен – вместе с выводом на рынок привлекательных для клиента комплексных предложений и применением линейки новых тарифных планов.

Гемабанк^® ведет гибкую ценовую политику, а также работает над расширением линейки услуг для клиентов в целях вовлечения новых потребителей, а также эффекта синергии между компаниями Группы ИСКЧ.

С 1 ноября 2016 г. Гемабанком^® запущена новая уникальная услуга «Биострахование с сохранением ДНК», которая, наряду с банкированием СК ПК, включает и сохранение выделенного из капли пуповинной крови образца ДНК ребенка – для будущего применения в целях генетической диагностики.

Так данную сохраненную ДНК можно сразу же использовать для ряда генетических тестов, которые проводятся для клиентов Гемабанка^® как отдельно, так и в рамках пакетного предложения.

С лета 2017 года, клиентам Гемабанка^® доступен расширенный «Персональный генетический тест «Гемабанк»», подробно рассказывающий о личных генетических особенностях: риски развития многофакторных заболеваний, склонность к спортивным нагрузкам, особенности обмена веществ и рекомендации по питанию, переносимость лекарственных препаратов и др. (https://gemabank.ru/nashi-uslugi/personalnyiy-geneticheskiy-test-gemabank).

С 2016 года в Гемабанке^® можно также сохранить выделяемые из пупочного канатика новорожденного мезенхимальные стволовые клетки — ценный биоматериал с потенциалом терапевтического применения в сфере регенеративной медицины и в других областях (https://gemabank.ru/nashi-uslugi/kriokonservatsiya-kletok-pupochnogo-kanatika; пресс-релиз — /news/kletki_pupochnogo_kanatika_pomogut_v_lechenii_metabolicheskogo_sindroma).

В 2017 году услуга масштабируется на 15 городов РФ и становится доступной для жителей Москвы, МО, Нижнего Новгорода, Владимира, Иванова, Костромы, Ярославля, Твери, Смоленска, Калуги, Брянска, Орла, Тулы, Липецка, Рязани, а так же для Санкт-Петербурга и Ленинградской области.

В 2018 году введена отдельная услуга сохранения МСК пупочного канатика и ткани. Ранее МСК пупочного канатика можно было сохранить только с ГСК пуповинной крови. Также введены тарифы на многолетнее хранение МСК пупочного канатика на 5, 10 и 20 лет.

Во 2-3 кварталах 2018 года планируется расширение услуг в области генетической диагностики, а именно внедрение панелей для новорожденных и их мам. Ведутся переговоры с компанией Mygenetic. Также планируется введение дополнительных услуг по типированию и по страхованию Клиентов ООО ММЦБ.

Большое внимание Компания уделяет информированию целевой аудитории о применении СК ПК в лечебной практике, в том числе на примере использования образцов, сохраненных в Гемабанке^® и востребованных для терапии различных заболеваний.

Всего количество персональных образцов ГСК ПК, находящихся на хранении в Гемабанке^®, по состоянию на дату публикации настоящего пресс-релиза, превышает 28 тысяч, количество МСК пупочного канатика более 200.

SPRS-терапия^® – комплекс персонализированных лечебно-диагностических процедур для восстановления кожи с признаками возрастных и иных структурных изменений на основе инновационной медицинской технологии применения аутологичных дермальных фибробластов

Доходы от услуги SPRS-терапия^®, включая долгосрочное криохранение собственных фибробластов кожи, составили по итогам 2017 года 35,150 млн. рублей (7,1% от консолидированной выручки Компании). По сравнению с 2016 годом доходы упали на 4,2%.

Услуга включает определение регенераторного потенциала кожи, курс терапии кожи лица и тела с использованием клеточного препарата, содержащего аутологичные (собственные) фибробласты кожи пациента, а также долгосрочное хранение фибробластов в криобанке (для производства клеточного препарата при повторных обращениях клиента).

Предоставление услуги осуществляется через клиники эстетической медицины г. Москвы (cвыше 50 клиник) и других городов РФ. В общей сложности услугу сейчас предоставляют более 80 клиник в 19 городах РФ. Общее число пациентов, воспользовавшихся услугой с момента её выхода на рынок в 2011 году, на текущий момент превышает 700 человек.

Компания проводит активную работу по защите интеллектуальной собственности, связанной с SPRS-терапией^®: пресекает в досудебном и судебном порядке нарушение исключительных прав на соответствующие её объекты, включая торговые знаки, а также, в рамках Закона о конкуренции, акты недобросовестной конкуренции в предпринимательской деятельности.

Так как услуга SPRS-терапии^® находится в премиальном сегменте рынка, продолжающееся падение общего располагаемого дохода в стране оказало негативное влияние на реализацию планов по продаже услуги. Падение спроса, вызванное неблагоприятной экономической обстановкой, опередило прогнозы Компании. В 2018 году прогнозируется позитивная динамика спроса на услугу и рост показателей.

Услуги проекта Genetico^® (генетические исследования и консультирование, Репробанк^®)

Доходы от проекта Genetico^® составили за 2017 год 210,964 млн. рублей (42,7% от консолидированной выручки Компании). По сравнению с 2016 годом, доходыувеличились на 48,6%.

Сервисы, обеспечившие наибольшую часть доходов по итогам отчетного периода – Безопасный скрининг Пренетикс (неинвазивное пренатальное исследование по внеклеточной ДНК в крови матери на выяление хромосомных патологий) и ПГТ (преимплантационное генетическое тестирование эмбрионов в рамках цикла ЭКО), полноэкзомное секвенировние (массовый и единовременный скрининг белок-кодирующих участков в геноме). Следом идет банк репродуктивных клеток и тканей Репробанк^® (услуги персонального и донорского банков, профессиональное долгосрочное хранение и транспортировка).

Genetico^® – социально-значимый проект ИСКЧ, осуществляемый в партнерстве с Биофондом РВК и при поддержке Агентства стратегических инициатив (АСИ), а также Фонда развития промышленности (ФРП). Услуги проекта предоставляет ООО «ЦГРМ «ГЕНЕТИКО» (Центр генетики и репродуктивной медицины) – дочерняя компания ПАО «ИСКЧ», в которой 20,01% на текущий момент принадлежат Биофонду РВК.

Основное отличие Центра генетики и репродуктивной медицины Genetico^® от конкурентов на рынке заключается в комплексности услуг – здесь сформирован полный спектр сервисов в области молекулярной генетики, в т.ч. репродуктивной генетики, охватывающий потребности всего репродуктивного цикла – от периода прегравидарной подготовки к беременности до первого года жизни родившегося ребенка.

Проект осуществляется на базе нового лабораторно-производственного комплекса, открытого в 2013 году в Москве. Входящая в его состав Лаборатория молекулярной генетики на сегодняшний день является уникальной: она состоит из Лаборатории микроматричного анализа, Лаборатории неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ), Лаборатории NGS, Лаборатории генотипирования и отдела бионформатического анализа, которые проводят медико-генетические исследования на основе современных технологий, обладая всеми видами, применяемого для этого, современного оборудования.

В дополнение к существующим услугам генетического тестирования, Компания разрабатывает новые диагностические панели и тесты на основе NGS и других технологий для раннего выявления и профилактики тяжелых заболеваний с наследственным компонентом.

В июне 2017 года, осуществив трансфер технологии, Компания открыла первую в РФ и СНГ специализированную лабораторию для проведения полного цикла высокоточного неинвазивного пренатального исследования Пренетикс (Prenetix) на базе технологии компании Roche.

Пренетикс — это безопасный скрининг беременных с целью выявления у плода возможных хромосомных аномалий. (ДНК плода исследуется по крови беременной женщины). Данный тест дает возможность уже с 10 недели беременности высокоточным способом детектировать риск рождения ребенка с Синдромом Дауна и другими часто встречающимися хромосомными заболеваниями. Исследование Пренетикс имеет самую высокую достоверность среди других подобных исследований, а также самую большую доказательную базу. В отличие от обычного скрининга 1 триместра беременности, неинвазивное пренатальное исследование повышает частоту выявления хромосомных патологий, существенно снижает процент ложноположительных результатов, а, следовательно, снижает частоту неоправданного применения опасной для матери и плода инвазивной диагностики. Ранее для проведения исследования Компания отправляла образцы ДНК в США, что существенно увеличивало его стоимость и сроки. Локализация производства теста в Москве значительно сокращает сроки его проведения, а также снижает операционные затраты по услуге и делает её финансово доступной бОльшему количеству российских женщин, ожидающих ребенка. Подробнее см. пресс-релиз: Центр Genetico открыл в Москве лабораторию неинвазивного пренатального скрининга.

В августе 2017 года в Лаборатории NGS начал работу новейший секвенатор последнего поколения NovaSeq 6000 от компании Illumina Inc. (см. пресс-релиз «Центр Genetico будет секвенировать геном человека по самой передовой технологии»). Таким образом, Компания завершила создание собственной NGS-лаборатории (лаборатории геномного секвенирования следующего поколения), где с использованием высокопроизводительного новейшего оборудования предоставляет и расширяет линейку услуг геномного анализа для исследовательских и медицинских целей (эффективное диагностирование и целенаправленное лечение заболеваний /панели «Полный экзом», «Клинический экзом», «Исследование экзонов генов по классам заболеваний»/, оказание услуги ПГТ, собственные разработки в сфере онкогенетики, НИПТ и др.).

Операционные расходы, OIBDA, операционная прибыль / (убыток)

Консолидированные операционные расходы за 2017 год незначительно, но выросли по сравнению с предыдущим годом – на 3,5% до 552,584 млн. рублей.

Увеличение операционных расходов связано с развитием проектов бизнеса, запуском новых лабораторий ООО «ЦГРМ «ГЕНЕТИКО», наймом новых сотрудников, включая коммерческий персонал и руководителей подразделений.

В Группе ИСКЧ идет формирование полноценной экономики управленчески самостоятельных бизнес-единиц — дочерних компаний, куда выделены в рамках реструктуризации основные бизнес-проекты (организация производственного процесса, создание полноценного менеджмента, подготовка финансовой отчетности и др. процессы).

Сформированы новые и расширены существующие внутренние службы маркетинга и продаж компаний Группы, что повлияло на рост ФОТ.

Необходимо отдельно отметить увеличение операционных затрат, связанных с инвестиционным периодом быстрорастущего проекта Genetico^®: обеспечивается развитие рынка, бренда, осуществляются капитальные вложения в производственную базу (открытие новых генетических лабораторий ЛПК – см. выше), проводится НИОКР.

Таким образом, в результате отсутствия пока такого размера общей выручки, который компенсировал бы высокие операционные расходы, необходимые на данный момент для производства определенных перспективных услуг, завоевывающих рынок, в отчетном периоде Компания продемонстрировала отрицательные показатели операционной прибыльности и маржинальности (см. далее Приложение I).

Операционные расходы до амортизации составили 512,124 млн. рублей, в результате чего показатель OIBDA составил отрицательное значение (-17,683 млн. рублей).

Операционный убыток Компании по итогам 2017 года составил 58,143 млн. рублей (что на 59,5% меньше операционного убытка по итогам 2016 года, который тогда составил 143,671 млн. рублей).

Прочие прибыли и убытки, прибыль / (убыток) до налогообложения

За 2017 год Компания продемонстрировала Прочие убытки в размере 69,036 млн. рублей (сумма результата от участия в ассоциированных компаниях, чистых процентов, чистых прочих внеоперационных расходов и чистых отрицательных курсовых разниц /см. Приложение I ниже/) – в отличие от Прочих убытков в размере 6,043 млн. рублей по итогам 2016 года. Наличие и величина прочих убытков в отчетном году обусловлена полученным убытком от продажи ценных бумаг.

Совокупно с полученным операционным убытком, Компания, по итогам отчетного года, зафиксировала убыток до налогообложения в размере 127,179 млн. рублей (в отличие об убытка до налогообложения в размере 149,714 по итогам 2016 года).

Прибыль / (убыток) за отчетный период (чистая прибыль / (убыток))

В силу указанных выше причин, по результатам 2017 года Компания продемонстрировала чистый убыток (в размере 109,975 млн. рублей, что на 16,0% меньше чистого убытка, полученного по итогам 2016 года).

Консолидация

Консолидированная финансовая отчетность за 2017 г. включает результаты ПАО «ИСКЧ» и его дочерних компаний – ООО «ММЦБ», ООО «ЦГРМ «ГЕНЕТИКО», ООО «НекстГен», ООО «Витацел»,
АО «Крионикс», ООО «Лаборатория Клеточных Технологий», ООО «НВГ-кардио», ООО «Ангиогенезис», а также компании ООО «Репролаб» — дочерней компании ООО «ЦГРМ «ГЕНЕТИКО» (создана в апреле 2017 г. с целью выделения деятельности Репробанка^®, завершение чего планируется до конца 2018 года) и долю ПАО «ИСКЧ» в финансовом результате ассоциированной компании ООО «АйсГен» (подробнее см. Примечания 2, 3, 9, 10 к Консолидированной финансовой отчетности ПАО «ИСКЧ» и его дочерних организаций по состоянию на и за год, закончившийся 31 декабря 2017 г., по МСФО).

ПРИЛОЖЕНИЯ:

I. Консолидированный отчет о прибылях и убытках и прочем совокупном доходе за 2017 год и 2016 год, в тыс. рублей – в укрупненной форме с расшифровками.

II. Консолидированный отчет о финансовом положении на 31 декабря 2017 г. и 31 декабря 2016 г., в тыс. рублей – в сокращенно-укрупненной форме с расшифровками.

С аудированной консолидированной финансовой отчетностью ПАО «ИСКЧ» и его дочерних организаций за 2017 год по МСФО можно ознакомиться на корпоративном веб-сайте Компании в разделе «Инвесторам» (Финансовая отчетность à Отчеты по МСФО): https://www.hsci.ru/investoram-i-aktsioneram/financial_reporting/otchety_msfo

On-line конференция с участием Генерального директора ПАО «ИСКЧ» Дмитрия Богуславского и члена совета директоров Артура Исаева для инвестиционно-аналитического сообщества и журналистов состоится в период с 15 по 18 мая 2018 года в 16:30 (МСК).

Точное время мероприятия и ссылка для участия будут объявлены отдельно.

Вход свободный.