Москва – 9 июня 2017 года. Институт Стволовых Клеток Человека — ПАО «ИСКЧ» (МБ: ISKJ), российская биотехнологическая компания, объявляет неаудированные консолидированные результаты деятельности за 1 квартал 2017 года (3 месяца, закончившиеся 31 марта 2017 г.) в соответствии с международными стандартами финансовой отчетности (МСФО).
В 1 квартале 2017 года группа компаний ИСКЧ (далее – Компания или Группа ИСКЧ) продемонстрировала следующие основные консолидированные финансовые результаты:
| Тыс.руб. | 1 кв. 2017 г. | 1 кв. 2016 г. | % изменения |
| Выручка | 115 007 | 93 644 | 22,8% |
| Операционные расходы, в т.ч. | (151 672) | (89 766) | 69,0% |
| Амортизация основных средств, нематериальных активов и НИОКР | (9 864) | (6 548) | 50,6% |
| OIBDA1 | (26 801) | 10 426 | н.п |
| Маржа по OIBDA (OIBDA margin), % | н.п | 11,1% | н.п |
| Операционная прибыль / (убыток) | (36 665) | 3 878 | н.п |
| Маржа по операционной прибыли (Operating margin), % | н.п | 4,1% | н.п |
| Чистая прибыль / (убыток) | (29 498) | (62 525) | 305,9% |
| Маржа по чистой прибыли (Net margin), % | н.п | н.п | н.п |
| Совокупный доход / (убыток), итого | (29 498) | (7 267) | 305,9% |
1OIBDA не является показателем, рассчитанным Компанией в соответствии с IFRS. Компания рассчитывает OIBDA как операционную прибыль без учета амортизации. Компания считает, что OIBDA дает важную информацию инвесторам, поскольку отражает состояние её бизнеса, включая способность финансировать инвестиции, а также возможность привлекать заемные средства и обслуживать долг.
Консолидированная выручка и доходы по основным проектам
Консолидированная выручка Компании за 1 квартал 2017 г. составила 115,007 млн. рублей, увеличившись по сравнению с 1 кварталом 2016 г. на 22,8% – в результате роста доходов по всем основным направлениям деятельности Компании.
Основную часть консолидированной выручки – 49,4% – составили доходы ПАО «ИСКЧ», а также его дочерних компаний ООО «ММЦБ» и АО «Крионикс» от услуги забора, выделения, криоконсервации и долгосрочного персонального хранения стволовых клеток пуповинной крови (СК ПК).
Второй по величине составляющей консолидированной выручки Компании стали доходы от услуг проекта Genetico® (генетические исследования и консультирование, сервисы Репробанка®) – 34,7%. Доходы от услуги SPRS-терапия® составили 10,1%, от реализации инновационного препарата Неоваскулген® – 3,8%, прочие доходы – 2,0% от консолидированной выручки за отчетный год.
Суммарная консолидированная выручка по проектам SPRS-терапия®, Неоваскулген® и Genetico® выросла по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года на 38,6% – с 40,273 млн. рублей в 1 квартале 2016 г. до 55,835 млн. рублей в 1 квартале 2017 г.
Неоваскулген® – оригинальный инновационный геннотерапевтический препарат для лечения ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза (хронической — ХИНК, включая критическую — КИНК), «первый в классе» препарат для терапевтического ангиогенеза (лечебного роста сосудов).
В 1 квартале 2017 г. доходы от реализации Неоваскулгена® составили 4,324 млн. рублей (3,8% от консолидированной выручки Компании) по сравнению с 0 рублей за 1 квартал 2016 г.
Доходы Компании от реализации препарата значительно колебались в период 2013 – 2016 гг., поскольку в 2013 г. был заключен контракт с дистрибьютором, в рамках которого ему в 2013-2014 гг. была реализована крупная оптовая партия Неоваскулгена® для продажи потребителю на рынок до октября 2016 г. (доходы ИСКЧ по данному контракту, стоимостью в 200 млн. рублей, отражены в выручке Компании за 2013 и 2014 гг.).
Вследствие этого доходы от реализации Компанией препарата в 2015 году, а также большую часть 2016 года составляли незначительную сумму, поскольку данный основной дистрибьютор осуществлял продажу Неоваскулгена® на потребительский рынок из тех партий, которые ему были поставлены Компанией ранее, и не производил крупных дополнительных закупок.
С октября 2016 г. Компания наращивает продажи Неоваскулгена®, создав собственную маркетинговую и коммерческую службу. В 1 квартале 2017 г. доходы от реализации препарата уже превысили половину от доходов за весь предыдущий год
Основное внимание Компания сейчас уделяет увеличению продаж препарата в коммерческом сегменте (прямые поставки в аптеки страны). Однако, поскольку с 2016 года Неоваскулген® включен в список ЖНВЛП, Компания также ожидает эффект от реализации плана госзакупок препарата для нужд ЛПУ. И той, и другой цели служит решение Совета директоров ИСКЧ в 2017 году снизить цену на Неоваскулген® в 2,5 раза – для ускорения его широкого внедрения в медицинскую практику и увеличения доступности для всех нуждающихся пациентов.
Гемабанк® – услуга забора, выделения, криоконсервации и долгосрочного персонального хранения стволовых клеток пуповинной крови (СК ПК) – биострахование новорожденного и всей семьи
Консолидированные доходы от данной услуги составили по итогам 1 квартала 2017 года 56,826 млн. рублей (49,4% от консолидированной выручки Компании). По сравнению с 1 кварталом 2016 г. доходы Гемабанка® увеличились на 8,6%.
Рост выручки Гемабанка® обусловлен опережающим ростом доходов от хранения СК ПК в результате увеличения количества образцов в базе Гемабанка®, а также повышением с ноября 2016 г. цен вместе с выводом на рынок привлекательных для клиента комплексных предложений и применением дифференцированной ценовой политики (новые тарифные планы).
Всего количество персональных образцов СК ПК, находящихся на хранении в Гемабанке®, по состоянию на дату публикации настоящего пресс-релиза, превышает 26,5 тысяч.
С 1 ноября 2016 г. Гемабанком® запущена новая уникальная услуга «Биострахование с сохранением ДНК», которая, наряду с банкированием СК ПК, включает и сохранение выделенного из капли пуповинной крови образца ДНК ребенка – для будущего применения в целях генетической диагностики.
Так данную сохраненную ДНК можно сразу же использовать для неонатального скрининга в целях раннего выявления и профилактики наиболее распространенных наследственных заболеваний, которые поддаются эффективной коррекции. С 1 января 2017 г. Гемабанком®, в т.ч. в рамках пакетного предложения, оказывается услуга генетического скрининга новорожденного на широкий спектр таких часто встречающихся наследственных заболеваний: в целях предотвращения развития осложнений и даже клинических симптомов заболевания – в случае его раннего обнаружения, и для семейной профилактики заболевания – в случае выявления статуса носительства (http://gemabank.ru/nashi-uslugi/neonatalnyiy-skrining-gemaskrin, а также: пресс-релиз). Неонатальный скрининг осуществляется на базе панели «Гемаскрин», которая разработана специалистами Центра генетики и репродуктивной медицины Genetico® – дочерней компании ПАО «ИСКЧ» (см. раздел о сервисах Genetico® ниже).
С 2016 года в Гемабанке® можно также сохранить выделяемые из пупочного канатика новорожденного мезенхимальные стволовые клетки — ценный биоматериал с потенциалом терапевтического применения в области регенеративной медицины и других областях (http://gemabank.ru/nashi-uslugi/kriokonservatsiya-kletok-pupochnogo-kanatika; пресс-релиз — http://hsci.ru/news/kletki_pupochnogo_kanatika_pomogut_v_lechenii_metabolicheskogo_sindroma)
SPRS-терапия® – комплекс персонализированных лечебно-диагностических процедур для восстановления кожи с признаками возрастных и иных структурных изменений на основе инновационной медицинской технологии применения аутологичных дермальных фибробластов
Доходы от услуги SPRS-терапия®, включая долгосрочное криохранение собственных фибробластов кожи, составили по итогам 1 квартала 2017 г. 11,634 млн. рублей (10,1% от консолидированной выручки Компании). По сравнению с 1 кварталом 2016 г. доходы выросли на 16,1%.
Услуга включает проведение диагностики состояния кожи пациента, курс терапии с использованием клеточного препарата, содержащего собственные дермальные фибробласты, а также долгосрочное хранение культуры аутофибробластов кожи пациента в криобанке (для повторного использования, в т.ч. с целью лечения других областей кожи: количество повторных обращений, свидетельствующее об удовлетворенности клиентов результатом, на текущий момент составляет 80%).
Предоставление услуги, в основном, осуществляется через клиники эстетической медицины г. Москвы (47 клиник), при этом, растет количество сотрудничающих клиник в регионах России, а также СНГ: в совокупности, услугу сейчас предоставляют более 70 клиник в 18 городах. Общее число пациентов, воспользовавшихся услугой с момента её выхода на рынок в 2011 году, на текущий момент превышает 700 человек.
Услуги проекта Genetico® (генетические исследования и консультирование, Репробанк®)
Доходы от проекта Genetico® составили за 1 квартал 2017 г. 39,877 млн. рублей (34,7% от консолидированной выручки Компании). По сравнению с 1 кв. 2016 г., доходы увеличились на 31,8%.
Сервисы, обеспечившие наибольшую часть доходов по итогам отчетного периода – НИПТ (неинвазивное пренатальное исследование) и ПГС/ПГД (преимплантационный генетический скрининг/преимплантационная генетическая диагностика). Следом идет банк репродуктивных клеток Репробанк®.
Genetico® – социально-значимый проект ИСКЧ, осуществляемый в партнерстве с Биофондом РВК и при поддержке Агентства стратегических инициатив (АСИ), а также Фонда развития промышленности (ФРП). Услуги проекта предоставляет ООО «ЦГРМ «ГЕНЕТИКО» (Центр генетики и репродуктивной медицины) – дочерняя компания ПАО «ИСКЧ», в которой 20,01% на текущий момент принадлежат Биофонду РВК.
Основное отличие Центра генетики и репродуктивной медицины Genetico® от конкурентов на рынке заключается в комплексности услуг – здесь сформирован полный спектр сервисов в области репродуктивной генетики, охватывающий потребности всего репродуктивного цикла – от периода прегравидарной подготовки к беременности до первого года жизни родившегося ребенка
Проект осуществляется на базе нового лабораторно-производственного комплекса ИСКЧ, открытого в 2013 году в Москве. Входящая в его состав Лаборатория молекулярной генетики на сегодняшний день является уникальной: она состоит из Лаборатории микрочипов, включая Лабораторию НИПТ (см. ниже), Лаборатории NGS и Лаборатории генотипирования, которые проводят медико-генетические исследования на основе технологий различной сложности, обладая всеми видами применяемого для этого современного оборудования.
В июне 2017 года, осуществив трансфер технологии, Компания открыла первую в РФ и СНГ специализированную лабораторию для проведения полного цикла высокоточного неинвазивного пренатального исследования на базе технологии компании Roche. Локализация производства теста в Москве значительно сокращает сроки его проведения, а также делает его финансово доступным бОльшему числу женщин, ожидающих ребенка. Подробнее см. пресс-релизы: Центр Genetico открыл в Москве лабораторию неинвазивного пренатального скрининга, а также Консолидированные результаты деятельности ИСКЧ за 2016 год по МСФО.
НИПТ (Prenetix® / Harmony™ Prenatal Test) – это неинвазивное пренатальное исследование ДНК плода по крови беременной женщины с целью выявления хромосомных аномалий. Данный тест дает возможность уже с 10 недели беременности безопасным и высокоточным способом оценить риск рождения ребенка с Синдромом Дауна и другими часто встречающимися хромосомными заболеваниями. В отличие от других подобных исследований Prenetix® / Harmony™ имеет самую высокую достоверность и самую большую доказательную базу. В отличие от обычного скрининга 1 триместра беременности, неинвазивное пренатальное тестирование повышает частоту выявления хромосомных патологий, существенно снижает процент ложноположительных результатов, а, следовательно, снижает частоту неоправданного применения опасной для плода инвазивной диагностики.
Консолидированные операционные расходы в 1 квартале 2017 г. выросли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года на 69,0% до 151,672 млн. рублей.
Увеличение операционных затрат связано с инвестиционным периодом проекта и с необходимостью наращивать расходы по статьям, связанным с обеспечением стабильного роста выручки в быстрорастущих перспективных сегментах. Компания нацелена на завоевание и поддержание лидирующих позиций на новых рынках, где стремиться занять мажоритарную долю и далее расти вместе с рынком
Это, например, расходы по статьям «Услуги сторонних организаций производственного характера», «Расходные материалы и реагенты», необходимые для производства услуг проекта Genetico® – в связи с увеличением числа их потребителей. Основная часть данных затрат связана с зарубежными закупками, а потому цены на них привязаны к курсу валют..
Однако необходимо отметить, что Компания в перспективе рассчитывает на уменьшение операционных расходов по проекту Genetico®. Так, например, в настоящий момент Компания уже осуществила трансфер технологии и локализацию производства сервиса неинвазивного пренатального исследования Prenetix® / Harmony™ в Москве, что сократит операционные затраты по услуге и удешевит её для потребителя (см. выше раздел «Услуги проекта Genetico®»).
Также сформированы новые и расширены существующие внутренние службы маркетинга и продаж компаний Группы, что повлияло на рост ФОТ
Помимо этого, Компания несет затраты на проведение НИРов и НИОКРов по разработке новых продуктов с целью их коммерциализации
Таким образом, в результате отсутствия пока такого роста общей выручки, который компенсировал бы высокие операционные расходы, необходимые на данный момент для производства определенных перспективных услуг, в отчетном периоде Компания продемонстрировала отрицательные показатели операционной прибыльности и маржинальности (см. далее Приложение I).
Операционные расходы до амортизации составили 141,808 млн. рублей, в результате чего показатель OIBDA составил отрицательное значение (-26,801 млн. рублей).
Операционный убыток Компании по итогам 1 квартала 2017 г. составил 36,665 млн. рублей.
Прочие прибыли и убытки, прибыль / (убыток) до налогообложения
В 1 квартале 2017 г. Компания продемонстрировала Прочие прибыли в размере 7,449 млн. рублей (сумма результата от участия в ассоциированных компаниях, чистых процентов, чистых прочих внеоперационных доходов и чистых положительных курсовых разниц /см. Приложение I ниже/) – в отличие от Прочих убытков в размере 12,087 млн. рублей по итогам 1 квартала 2016 г.
Однако, в результате получения операционного убытка, превышающего данную внеоперационную прибыль, по итогам отчетного квартала Компания зафиксировала убыток до налогообложения в размере 29,216 млн. рублей.
Прибыль / (убыток) за отчетный период (чистая прибыль / (убыток))
В силу указанных выше причин, по результатам 1 квартала 2017 г. Компания продемонстрировала чистый убыток в размере 29,498 млн. рублей.
Консолидация
Консолидированная финансовая отчетность за 1 квартал 2017 г. включает результаты ПАО «ИСКЧ» и его дочерних компаний – ООО «ММЦБ», ООО «ЦГРМ «ГЕНЕТИКО», ООО «НекстГен», ООО «Витацел»,
АО «Крионикс», ООО «Лаборатория Клеточных Технологий», ООО «НВГ-кардио», ООО «Ангиогенезис», а также долю ПАО «ИСКЧ» в финансовом результате ассоциированной компании ООО «АйсГен» (подробнее см. Примечания 2 и 13 к Консолидированной промежуточной сокращенной финансовой отчетности
ПАО «ИСКЧ» на 31 марта 2017 г. и за 3 месяца, закончившихся 31 марта 2017 г. по МСФО).
ПРИЛОЖЕНИЯ:
I. Консолидированный промежуточный отчет о прибылях и убытках и прочем совокупном доходе за 1 квартал 2017 г. (3 месяца, закончившиеся 31 марта 2017 г.) и 1 квартал 2016 г. (3 месяца, закончившиеся 31 марта 2016 г.), в тыс. рублей – в укрупненной форме с расшифровками.
II. Консолидированный промежуточный отчет о финансовом положении на 31 марта 2017 г. и 31 декабря 2016 г., в тыс. рублей – в сокращенно-укрупненной форме с расшифровками
С неаудированной консолидированной промежуточной сокращенной финансовой отчетностью ПАО «ИСКЧ» за 1 квартал 2017 года (3 месяца, закончившиеся 31 марта 2017 г.) по МСФО можно ознакомиться на корпоративном веб-сайте Компании в разделе «Инвесторам» (Финансовая отчетность Отчеты по МСФО): http://www.hsci.ru/investoram-i-aktsioneram/financial_reporting/otchety_msfo