Разработчик ген-активированных материалов биотех-компания Гистографт, входящая в группу Артген биотех (МБ: ABIO), получила в США патент, защищающий состав и технологию изготовления ген-активированного материала для костной пластики «Гистографт».
«Гистографт» предназначен для регенерации костной ткани. Он стал первым в мире изделием в данном классе, разрешенным для клинического применения. Материал представляет собой гранулы на основе октакальциевого фосфата с нанесенными на них молекулами плазмидной ДНК с геном сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) – ключевого белка, вырабатываемого клетками для стимулирования роста кровеносных сосудов. Гранулы служат матрицей для формирования костной ткани, а ДНК усиливает кровоснабжение и регенерацию костной ткани в зоне операции. Материал упрощает выполнение костной пластики, позволяет минимизировать использование собственной костной ткани пациента, и выводит результаты лечения на качественно новый уровень.
Директор Гистографт Илья Бозо: «Этот патент крайне важен, так как защищает ключевые составы твердых ген-активированных материалов Гистографта и технологии их изготовления. В Американской версии патента пришлось несколько сузить формулу изобретения, по сравнению с российской версией, однако, основные аспекты были защищены. Патент может быть использован для лицензирования технологии за рубежом».
«Патентование разработок в России и на зарубежных рынках является неотъемлемой частью экосистемы и стратегии Артген биотех по девелопменту новых продуктов» – отметил генеральный директор Артген биотех Сергей Масюк.
Патент защищает не только уже представленный на рынке «Гистографт», но и ряд других продуктов компании, которые сейчас проходят регистрацию. Например, Xeno-Bone, материал на основе ксеногенного костного матрикса и плазмидной ДНК с геном VEGF для «наращивания» костной ткани челюстей перед установкой дентальных имплантатов, а также для замещения дефектов костей скелета в травматологии и ортопедии.
Гистографт – резидент Сколково, пионер в области разработки и внедрения в клиническую практику ген-активированных материалов для регенерации «твердых» и «мягких» тканей. Компания создала уникальную технологическую платформу, на базе которой разрабатывает линейку имплантируемых медицинских изделий в различных формах (гранулы, гели, мембраны, персонализированные имплантаты), состоящих из биосовместимых материалов и молекул нуклеиновых кислот — «матриц» для временного синтеза терапевтического белка, показанные для регенерации различных тканей. Ген-активированные матриксы – инновационное научно-техническое направление, разработанное и впервые в мире внедренное в клиническую практику командой «Гистографт» совместно с Артген биотех и Институтом металлургии и материаловедения РАН.
Первый продукт компании «Гистографт» применяется в клинической практике с 2020 года, к настоящему времени пролечено более 4000 пациентов. Сейчас компания работает над проведением исследований по использованию «Гистографта» в различных областях хирургии.
В 2023 году Гистографт начал клинические исследования ген-активированного остеопластического материала для лечения пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями позвоночника.
В 2024 году Артген биотех заключил с компанией Гистографт, инвестиционное соглашение, согласно которому инвестирует в разработку 5-ти новых медицинских изделий для тканевой инженерии, а консолидированная доля группы Артген биотех в Гистографт увеличится до 64%.