Москва – 2 августа 2012 года — ОАО «ИСКЧ» — Институт Стволовых Клеток Человека (ММВБ: ISKJ), российская биотехнологическая компания, разрабатывающая и внедряющая продукты и услуги в области клеточных, генных и постгеномных технологий, объявляет результаты деятельности за первое полугодие 2012 года в соответствии с российскими стандартами бухгалтерского учета (РСБУ):
Генеральный директор ОАО «ИСКЧ» Артур Исаев прокомментировал ключевые события первого полугодия 2012 г., а также планы Компании:
«С начала текущего года мы начали активную работу, связанную с коммерциализацией доведенных до рынка продуктов и услуг ИСКЧ, включая строительство нового лабораторно-производственного комплекса для выполнения программы по запланированным проектам в области регенеративной медицины и молекулярно-генетической диагностики.
Основное внимание менеджмента в отчетном период было сосредоточено на вопросах организации продаж и продвижения на рынке новой услуги «Гемаскрин», а также инновационного препарата Неоваскулген®.
Ключевое мероприятие всероссийского лонча Неоваскулгена® прошло в рамках 23 международной конференции «Актуальные вопросы сосудистой хирургии» 30 июня 2012 года в Санкт-Петербурге, начало продаж запланировано на август 2012 г. после завершения сертификации первой партии препарата. Неоваскулген® — первый в мире геннотерапевтический препарат, предназначенный для лечения хронической ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза. Он обеспечивает реализацию нового подхода в лечении – активацию естественного запрограммированного процесса образования и роста кровеносных сосудов, который получил название терапевтического ангиогенеза. Реализация данного подхода на практике представляет собой столь заметное событие в мире медицинской науки, что в мартовском номере Nature (18, 328-2012) – одного из самых влиятельных и авторитетных научных журналов – была опубликована специальная статья, посвященная развитию генной терапии ишемии нижних конечностей и, в частности, препарату Неоваскулген®, разработанному ИСКЧ.
В отчетном периоде Компания также продолжила тенденцию к росту по услуге выделения и хранения стволовых клеток пуповинной крови, а также по услуге SPRS-терапия, которую вывела на рынок полтора года назад. В мае ИСКЧ завершил регистрационные процедуры в РФ и в 3 квартале текущего года готовится к началу дистрибуции в России аппаратной технологии Celution® System производства Cytori Therapeutics (США). Данная инновационная медицинская технология позволяет производить забор жировой ткани пациента, специальным образом обрабатывать ее и использовать в реконструктивной и эстетической медицине. Все задачи лаборатории и клеточный процессинг осуществляются посредством одного прибора – собственные клетки пациента используются с минимальными манипуляциями, что стандартизирует процедуру и делает её эффективной и удобной как для врача, так и пациента. Хотел бы особо отметить, что мы представили технологию на российском рынке всего лишь через три года после ее регистрации в Европе.
2012-й – это первый год реализации нового бизнес-плана на пять лет, когда увеличенное количество продуктов и проектов ИСКЧ на рынке должно привести к росту доходов и прибыли Компании, а также дальнейшей диверсификации структуры выручки. По результатам первого полугодия доходы от услуг SPRS-терапия и Гемаскрин составили 10% от общей выручки ИСКЧ».
Выручка ОАО «ИСКЧ» за 1 полугодие 2012 г. выросла по сравнению с аналогичным периодом 2011 г. на 60,3% до 137,180 млн. рублей.
Основную часть выручки составили доходы Компании от услуги забора, выделения и хранения стволовых клеток пуповинной крови (СК ПК).
В отчетном периоде ИСКЧ заключил 1 914 договоров на хранение СК ПК, что соответствует запланированному и на 42,3% превышает показатель 1 полугодия 2011 г. (1 345 договоров), когда ещё продолжалась стагнация рынка услуги вследствие посткризисного изменения структуры потребительского спроса. Во 2 квартале 2012 г., количество договоров выросло по сравнению с предыдущим кварталом на 8%.
В начале года Компания приступила к реализации новой стратегии просветительской работы с врачами и беременными, которая расширяет источники их информирования. В отчетном периоде представители ИСКЧ приняли участие в крупномасштабных врачебных конференциях в регионах, была увеличена активность продвижения услуги банкирования СК ПК в Интернете. Также во 2 квартале 2012 г. увеличилась собственная региональная сеть Гемабанка®: медицинские представители появились в 3 новых городах. Как планировалось, во 2 квартале был завершен ребрендинг Гемабанка® с целью достижения лучшего соответствия концепции сохранения ценного биологического материала, имеющего применение в практической медицине.
С 3 квартала текущего года планируется расширить масштабы четко ориентированной, адресной работой с целевой аудиторией в соответствии со сформулированными стратегическими принципами.
Крупнейший украинский банк пуповинной крови «Гемафонд», в котором ИСКЧ владеет 50%-й долей, за
1 полугодие 2012 г. заключил 721 договор на хранение СК ПК – рост на 28,8% по сравнению 1 полугодием 2011 г. За 2 кв. 2012 г. количество заключенных договоров составило 376, что больше показателя за предыдущий квартал на 9%.
Коммерциализация собственных инновационных препаратов, технологий и услуг ИСКЧ (регенеративная медицина /клеточные сервисы/, медицинская генетика, генная терапия):
SPRS-терапия – комплекс персонализированных лечебно-диагностических процедур для восстановления кожи с признаками возрастных и иных структурных изменений.
Услуга была выведена на рынок, начиная с января 2011 года, и оказывается на основе разрешенной Росздравнадзором РФ инновационной медицинской технологии применения аутологичных дермальных фибробластов для коррекции возрастных и рубцовых дефектов кожи. Включает проведение диагностики кожи пациента, курс терапии с использованием клеточного препарата, содержащего собственные дермальные фибробласты, а также долгосрочное хранение культуры аутофибробластов кожи в криобанке. Предоставление услуги осуществляется через клиники эстетической медицины г. Москвы.
В 1 полугодии 2012 г. доходы от услуги SPRS-терапия составили 10,036 млн. рублей или 7,3% от выручки ИСКЧ. Общее количество пациентов на конец 1 полугодия 2012 г. составило более 160 человек (полностью
пролечено 144 пациента, треть из которых обратилась повторно – два и более раз – для лечения кожи других областей).
В ближайших целях Компании – запуск отдельной услуги «SPRS-диагностика» (планируется на начало 2013 г.).
Гемаскрин – социально-значимый проект по внедрению медико-генетического консультирования с целью раннего выявления и профилактики наследственных заболеваний.
В течение 2011 года ИСКЧ разработал проект создания общероссийской сети медико-генетической службы для осуществления генетической диагностики и консультирования по наследственным заболеваниям, характерным для народов, населяющих территорию РФ.
Проект «Гемаскрин» включает линейку услуг по выявлению статуса носительства наследственных заболеваний и генетической предрасположенности к ним с последующим консультированием по реализации путей предупреждения или ранней профилактики осложнений в случае обнаружения заболевания. Услуги проекта рассчитаны на различные группы потребителей (новорожденные, пары, планирующие ребенка, беременные).
В 4 квартале 2011 г. Компания приступила к осуществлению первого этапа проекта, проведя в Москве и ряде регионов тестовые продажи программы «Гемаскрин» — услуги выявления в досимптоматический период 6 самых распространенных в РФ наследственных заболеваний и их носительства по пуповинной крови новорожденного путем ДНК-диагностики.В январе 2012 г. был произведен общероссийский запуск услуги и по результатам первого полугодия доходы от её предоставления составили 3,261 млн. рублей или 2,4% от выручки ИСКЧ.
До конца текущего года планируется открыть собственные медико-генетические консультации в ряде крупнейших региональных центров РФ.
Во 2 квартале основное внимание менеджмент сосредоточил на развитии информационно-консультационной работы среди врачей и беременных и на обучении врачей-генетиков новейшим тенденциям практического применения знаний о генетике в современной медицине. 28 мая 2012 г. в Москве был проведен сателлитный симпозиум «Современные возможности профилактики наследственных заболеваний для новорожденных и людей репродуктивного возраста», где выступили ведущие врачи-генетики и который посетили практикующие акушеры-гинекологи различных регионов России.
В 3 квартале идет работа над оптимизацией позиционирования проекта «Гемаскрин» с целью широкого представления его социальной значимости, а также практической ценности генетической диагностики.
До конца 2012 года планируется завершить создание и осуществить техническую и клиническую валидацию собственного диагностического ДНК-чипа, отражающего специфику наследственных заболеваний, характерных для народов, проживающих на территории СНГ. Таким образом – за счет применения чипа – начиная с 2013 г. планируется увеличить список диагностируемых наследственных заболеваний до 80 и более. В РФ подобное изделие медицинского назначения до сих пор не проходило процесс регистрации и сертификации. ИСКЧ планирует получить регистрационное удостоверение на названный чип, а затем и осуществить сертификацию с целью получения возможности его продажи для использования в лабораториях иных медицинских учреждений.
Неоваскулген® – первый российский геннотерапевтический препарат для лечения ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза (ХИНК, включая КИНК).
В 2011 г. Компания завершила 2б/3 фазу клинических испытаний Неоваскулгена® и 7 декабря 2011 г. получила Регистрационное удостоверение на препарат (решение о его включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения РФ было принято МЗСР 28 сентября 2011 года /РУ № ЛП-000671/).
В течение 1 полугодия 2012 г. осуществлялась подготовка к началу продаж препарата: подготовительные маркетинговые мероприятия, создание и организация собственной сети для продвижения препарата, работа по организации его производства.
Ключевое мероприятие всероссийского лонча Неоваскулгена® прошло в рамках 23 международной конференции «Актуальные вопросы сосудистой хирургии» 30 июня 2012 года в Санкт-Петербурге. На научном заседании «Актуальные вопросы лечения пациентов с окклюзиями артерий нижних конечностей с неблагоприятным хирургическим прогнозом. Новый подход – новые возможности» присутствовало более 300 ведущих российских и зарубежных специалистов в области сосудистой хирургии.
Начало продаж Неоваскулгена® запланировано август 2012 года по окончании сертификации первой партии препарата. Неоваскулген®будет выводиться на розничный и госпитальный рынки РФ в качестве готового лекарственного средства посредством распространения через сеть дистрибьютеров.
В течение 2012-2013 гг. ИСКЧ планирует осуществить работу по оформлению вхождения препарата в федеральные и региональные программы финансирования лекарственной помощи населению.
На вторую половину 2012 – начало 2013 г. также намечена работа по расширению контрактного производства Неоваскулгена®, а именно отработка производственного регламента на дополнительной производственной площадке и последующее внесение её в Регистрационное удостоверение на препарат.
Кроме российского рынка, в дальнейшем Неоваскулген® планируется вывести на рынки СНГ, а также изучить возможности выхода на рынки Евросоюза и США. Регистрация препарата на территории Украины началась в марте 2012 г. и может быть завершена к концу года.
В связи с тем, что действие Неоваскулгена® нацелено на лечение ишемии тканей с помощью стимуляции ангиогенеза, у препарата существует потенциальная возможность для лечения других ишемических состояний. В настоящее время ИСКЧ разрабатывает новые протоколы КИ для расширения показаний к применению Неоваскулгена® (включая сочетание с хирургической реконструкцией, а также другие нозологии, в т.ч. ИБС).
Расходы ИСКЧ по обычным видам деятельности составили в 1 полугодии 2012 г. 129,508 млн. рублей, увеличившись по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года на 49,9%. Основной причиной роста операционных затрат стали запланированные расходы на развитие новых проектов по утвержденному бизнес-плану на 2012-2016 гг., что, в первую очередь, выразилось в росте фонда оплаты труда в связи с расширением штата и формированием высокопрофессиональной команды на каждый из проектов. На увеличение коммерческих расходов повлияли затраты на маркетинг Неоваскулгена® (подготовка к лончу и началу продаж препарата).
Также – в целях поддержания растущей динамики по услуге банкирования СК ПК – в отчетном периоде, по сравнению с 1 полугодием 2011 г., увеличились расходы на рекламу Гемабанка® и на фонд оплаты труда увеличенного штата региональных представителей (расширение региональной сети).
Помимо этого, в себестоимости появились затраты в связи с началом строительства нового лабораторно-производственного комплекса ИСКЧ, а также выросли расходы на медицинские услуги сторонних организаций по причине роста количества образцов СК ПК, принятых на хранение Гемабанком® и производством услуги «Гемаскрин».
Однако, благодаря превышению темпов роста выручки над темпами увеличения операционных затрат, Компания в 1 полугодии 2012 г. продемонстрировала прибыль от продаж в размере 7,672 млн. рублей в отличие от убытка от продаж по результатам аналогичного периода предыдущего года (-0,803 млн. рублей).
Показатель OIBDA составил по результатам 1 полугодия 2012 г. 10,201 млн. рублей против 1,655 млн. рублей за 1 полугодие 2011 г.
Таким образом, в отчетном периоде наблюдается увеличение показателей маржинальности, в частности, маржа по валовой прибыли составила 38,3%, маржа по OIBDA – 7,4%.
В 1 полугодии 2012 г., по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года, у Компании значительно сократились чистые процентные доходы, а также выросли прочие убытки, что оказало влияние на величину прибыли до налогообложения, которая составила 4,218 млн. рублей.
Прочие убытки (разница между прочими расходами и прочими доходами), в основном, увеличились в связи с реализацией Компанией во 2 квартале 2012 г. определенного количества казначейских акций по рыночному курсу, который на момент продажи в сроки, предусмотренные законодательством, был меньше выкупной цены данных акций (обязательный выкуп собственных акций ОАО «ИСКЧ» у акционеров, не принимавших участие в голосовании или проголосовавших против крупной сделки, решение по которой принято ВОСА 17 марта 2011 г. – см.: http://www.hsci.ru/news/press-relizy/0105 ). Данная операция отражена в Отчете о прибылях и убытках за период с 1 января по 30 июня 2012 г. в строках: «Прочие внереализационные доходы» и «Прочие внереализационные расходы».
Данная причина роста прочих убытков повлияла и на величину чистого финансового результата ИСКЧ отдельно за 2 квартал 2012 г. В связи с опережающими темпами роста операционных затрат по сравнению с темпами роста выручки во 2 квартале 2012 г. произошло снижение прибыли от продаж (-10%), что, наряду с увеличением прочих убытков по обозначенной выше причине, привело к отсутствию чистой прибыли за квартал. Компания продемонстрировала незначительный чистый убыток в размере 0,071 млн. рублей. Показатель OIBDA за 2 квартал 2012 г. составил 4,908 млн. рублей, маржа по OIBDA составила 6,5%.
Чистая прибыль ИСКЧ по итогам 1 полугодия 2012 г. составила 2,646 млн. рублей по сравнению с 0,314 млн. рублей за 1 полугодие 2011 г.
С финансовой отчетностью ОАО «ИСКЧ» по итогам 1 полугодия 2012 года по РСБУ можно ознакомиться на корпоративном веб-сайте Компании в разделе «Инвесторам» (Финансовая отчетность à Отчеты по РСБУ):/investoram-i-aktsioneram/financial_reporting/otchety_rsbu
On-line конференция с участием Генерального директора ОАО «ИСКЧ» Артура Исаева для инвестиционно-аналитического сообщества и журналистов состоится 2 августа 2012 г. в 14:00 (МСК). Для участия в on-line конференции, в назначенное время перейдите по ссылке: http://my.comdi.com/event/67004/ — вход свободный.
1Показатель OIBDA рассчитывается как выручка за вычетом операционных расходов (себестоимость + коммерческие расходы + управленческие расходы) без учета амортизации. Компания считает, что OIBDA дает важную информацию инвесторам, поскольку отражает состояние её бизнеса, включая способность финансировать инвестиции, а также возможность привлекать заемные средства и обслуживать долг.