ArtGene Therapeutics — компания-партнер, которой принадлежит лицензия на интеллектуальную собственность, связанную с препаратом Неоваскулген и разработанную за пределами РФ и СНГ. Компания занимается проведением доклинических и клинических исследований, проводит девелопмент препарата ART-101, являющегося усовершенствованной версией Неоваскулгена.
Партнерство: Мэрилендский университет
Геннотерапевтические препараты на основе рекомбинантной плазмидной ДНК стимулируют образование и рост коллатеральных сосудов. Области показаний — лечение состояний, где требуется развитие коллатерального кровообращения.
Ишемия нижних конечностей
Действие препарата принципиально отличается от всех известных препаратов для лечения хронической ишемии нижних конечностей (ХИНК). Это первый в мире геннотерапевтический препарат с механизмом действия «терапевтический ангиогенез» (лечебный рост сосудов).
«Неоваскулген» стимулирует выработку эндотелиального фактора роста сосудов VEGF-165, в результате чего происходит рост нового микроциркуляторного русла в месте введения препарата, что приводит к улучшению кровоснабжение ишемизированной области.
Клинически у пациентов более чем в 5 раз увеличивается дистанция безболевой ходьбы (ДБХ), улучшаются такие показатели как: оксигенация тканей, лодыжечно-плечевой индекс, линейная скорость кровотока.
Препарат включен в «Перечень ЖНВЛП», «Национальные и клинические рекомендации по лечению ХИНК».
Синдром диабетической стопы
Механизм действия: www.youtube.com
Интерстициальный цистит
Препарат «Неоваскулген»® представляет собой высокоочищенную сверхскрученную форму плазмиды pCMV-VEGF165, кодирующей эндотелиальный фактор роста сосудов (Vascular endothelial growth factor, VEGF) под контролем промотора (управляющего участка ДНК). При проникновении молекул этой плазмиды внутрь клеток млекопитающих происходит выработка VEGF, стимулирующая клетки эндотелия, что приводит к росту кровеносных сосудов (васкуляризации) в области введения.
Андрогенная алопеция
Препарат «Неоваскулген»® представляет собой высокоочищенную сверхскрученную форму плазмиды pCMV-VEGF165, кодирующей эндотелиальный фактор роста сосудов (Vascular endothelial growth factor, VEGF) под контролем промотора (управляющего участка ДНК). При проникновении молекул этой плазмиды внутрь клеток млекопитающих происходит выработка VEGF, стимулирующая клетки эндотелия, что приводит к росту кровеносных сосудов (васкуляризации) в области введения.
Травмы периферических нервов
Препарат «Неоваскулген»® представляет собой высокоочищенную сверхскрученную форму плазмиды pCMV-VEGF165, кодирующей эндотелиальный фактор роста сосудов (Vascular endothelial growth factor, VEGF) под контролем промотора (управляющего участка ДНК). При проникновении молекул этой плазмиды внутрь клеток млекопитающих происходит выработка VEGF, стимулирующая клетки эндотелия, что приводит к росту кровеносных сосудов (васкуляризации) в области введения.
Ишемия нижних конечностей
Препарат-кандидат ART-101 представляет собой усоверщенствованную версию «Неоваскулгена». Механизм действия ART-101 идентичен «Неоваскулгену»: плазмидная ДНК несет в себе ген VEGF-165, кодирующий белок VEGF, отвечающий за рост сосудов.
Отличие ART-101 от «Неоваскулгена» в том, что оптимизированная последовательность ДНК позволяет увеличить время жизни мРНК VEGF в 10 раз, что приводит к увеличению производства белка в течение времени действия препарата. Поскольку действующее вещество препарата (белок VEGF) остается таким же, и механизм действия препарата не изменяется, — имеющиеся данные по «Неоваскулгену» позволяют расчитывать, что эффективность действия ART-101 на людей будет как минимум не меньшей, а, возможно, большей, чем у «Неоваскулгена».
В данный момент ArtGene работает над получением IND — разрешения на проведение 1-й фазы клинических исследований. В дальнейшем, аналогично «Неоваскулгену», пайплайн будет расширен на другие показания, где препарат может быть эффективен.