Москва – 26 июля 2012 года — ОАО «ИСКЧ» — Институт Стволовых Клеток Человека (ММВБ: ISKJ), российская биотехнологическая компания, разрабатывающая и внедряющая продукты и услуги в области клеточных, генных и постгеномных технологий, объявляет аудированные консолидированные результаты деятельности за 2011 год в соответствии с международными стандартами финансовой отчетности (МСФО):
В 2011 году группа компаний ИСКЧ (далее – «Группа ИСКЧ») продемонстрировала следующие операционные и финансовые результаты:
| Тыс. руб. |
2011 г. |
2010 г. (с учетом корректировки*) |
% изменения |
| Выручка |
262 076 |
192 533 |
36,1% |
| Операционные расходы, в т.ч. |
245 433 |
185 434 |
32,4% |
| Амортизация основных средств и нематериальных активов |
6 069 |
5 014 |
21,0% |
| OIBDA |
22 712 |
12 113 |
87,5% |
| Маржапо OIBDA (OIBDA margin), % |
8,7% |
6,3% |
н.п. |
| Операционная прибыль |
16 643 |
7 099 |
134,4% |
| Маржа по операционной прибыли (Operating margin), % |
6,4% |
3,7% |
н.п. |
| Чистая прибыль |
20 943 |
7 200* |
190,9% |
| Маржа по чистой прибыли (Net margin), % |
8,0% |
3,7% |
н.п. |
| Совокупный доход, итого |
20 943 |
7 200* |
190,9% |
Генеральный директор ОАО «ИСКЧ» Артур Исаева так прокомментировал годовые результаты:
«Прошедший год ознаменовался значительными для Группы ИСКЧ событиями, которые связаны как с реализацией заявленных планов, так и с продвижением новых проектов и стратегических инициатив.
В 2011 году мы вывели на рынок новую технологию в области регенеративной и персонализированной медицины (SPRS-терапия), а также завершили клинические испытания и зарегистрировали первый в мире геннотерапевтический препарат Неоваскулген® с механизмом действия, открывающим новый подход в лечении ишемии (терапевтический ангиогенез).
Со второй половины 2011 года – благодаря реализации новой маркетинговой стратегии и в результате положительных изменений на рынке – восстановилась растущая динамика по услуге забора, выделения и хранения стволовых клеток пуповинной крови, что положительно сказалось на величине выручки Компании, поскольку в отчетном году она, большей частью, формировалась именно за счет доходов от данной услуги.
Свой вклад в рост доходов Группы внесла приобретенная в 2011 году в качестве дочерней компания «Крионикс», являющаяся давним партнером ИСКЧ. Приобретение контроля в ЗАО «Крионикс» осуществлено в целях максимальной интеграции усилий двух компаний в сфере разработки и регистрации инновационных препаратов и оказания высокотехнологичных медицинских услуг, включая укрепление позиций ИСКЧ на рынке услуг выделения и хранения СК ПК в Северо-Западном регионе, поскольку «Крионикс» уже более 5 лет представляет интересы Гемабанка в Санкт-Петербурге и Ленинградской области.
Учитывая, что ИСКЧ выполнил основные пункты инвестиционной программы, с которой выходил на IPO, и за прошедшие два года доработал до готовности к рынку ряд продуктов, а также инициировал несколько новых проектов, в конце 2011 года руководство приняло решение утвердить обновленный бизнес-план на среднесрочную перспективу.
Наша стратегия на 2012-2016 гг. – это комплексное развитие в качестве многопрофильной биотехнологической компании, имеющей международный статус и растущую акционерную стоимость. Достигнуть этого планируется за счет поддержания ведущих позиций на существующих рынках, а также путем формирования новых брендов и рыночных ниш, где лидерство ИСКЧ будет служить базой для устойчивого роста в долгосрочной перспективе. Мы планируем развивать свои технологии и продукты не только в России, но и за рубежом. Компания работает над получением международной патентной защиты своей интеллектуальной собственности, а также вступает в партнерские программы по совместным разработкам.
Подобным примером служит запущенный в 2011 году международный проект «СинБио», в котором принимают участие две компании Группы — ИСКЧ и «Крионикс», причем ИСКЧ является крупнейшим частным инвестором.
Проект объединяет российские и зарубежные компании, известные своими разработками в области биотехнологий и биофармацевтики, и осуществляется при финансовой поддержке ОАО «РОСНАНО» в качестве ключевого соинвестора. В целях проекта – создание и внедрение на российском и мировом рынке новых оригинальных лекарственных препаратов для лечения ряда социально-значимых заболеваний. Таким образом, ИСКЧ в качестве его участника приобретает перспективных зарубежных партнеров, а также важные компетенции в области вывода на международные рынки инновационных продуктов, в сфере управления международным IP и активами.
Также, в целях разработки инновационных продуктов и технологий, в 2011 году дочерние компании ИСКЧ «Витацел» и «НекстГен» стали резидентами Сколково. «Витацел» — с проектом в области создания тканеинженерных конструкций для восстановления твердых тканей пародонта, а «НекстГен» — с проектом разработки технологии создания тест-систем для поиска лекарственных средств и изучения патогенеза наследственных нейродегенеративных заболеваний.
В 2012 году наша Компания вступает в новый этап своего развития. Основной вектор внимания будет направлен на продажи и продвижение доведенных до рынка продуктов и услуг, а также на создание новых рынков этих продуктов – на диверсификацию структуры выручки и рост доходов».
Консолидированная выручка Группы ИСКЧ за 2011 год выросла по сравнению с предыдущим годом на 36,1% до 262,076 млн. рублей.
Среди основных причин подобного роста выручки – приобретение ОАО «ИСКЧ» дочерней компании ЗАО «Крионикс», совокупные доходы которой, консолидированные в данной отчетности, составили 61,554 млн. рублей (от услуг на рынке забора, выделения и хранения СК ПК и от производства НИОКР), а также доходы от вывода на рынок новой услуги ОАО «ИСКЧ» – SPRS-терапия.
Основную часть выручки составили доходы ОАО «ИСКЧ» (далее – «ИСКЧ») в области биострахования — от услуги забора, выделения и хранения стволовых клеток пуповинной крови (СК ПК), а также включенные в данную консолидацию доходы приобретенной в 2011 г. дочерней компании ЗАО «Крионикс», которая также оказывает услуги на данном рынке.
За отчетный год ИСКЧ заключил 3 213 договоров на хранение образцов пуповинной крови, содержащей стволовые клетки, что на 6,4% больше показателя 2010 года (3 021 образец). В 3 и 4 квартале
2011 г., в отличие от слабых показателей первых двух кварталов (664 и 681 договор), было продемонстрировано количество заключенных договоров, рекордное за всю предшествующую историю Гемабанка: 914 и 954, соответственно. Данный результат достигнут благодаря реализация новой маркетинговой стратегии по продвижению бренда и услуг Гемабанка, а также поддержан тенденцией к преодолению рынком стагнации (восстановление потребительского спроса).
Всего по состоянию на начало 2012 года на хранении в ИСКЧ (в «Гемабанке», г. Москва) находилось более
14 тысяч персональных образов пуповинной крови, содержащей стволовые клетки человека.
По оценкам Компании, доля ИСКЧ на общероссийском рынке услуги забора, выделения и хранения СК ПК составила по итогам 2011 года 56%. На региональном рынке, где ИСКЧ является абсолютным лидером по территориальному охвату, доля Компании составила 76%. Причем, на высоко конкурентном рынке Санкт-Петербурга и Ленинградской области, Гемабанк обладает долей в 50%, в том числе благодаря деятельности ЗАО «Крионикс».
Крупнейший украинский банк пуповинной крови «Гемафонд», в котором ИСКЧ владеет 50%-й долей, за 2011 год заключил 1 287 договоров на хранение СК ПК по сравнению с 1 090 за предыдущий год (+18%). Таким образом, совокупное количество образов СК ПК, хранящихся в «Гемафонде», превысило на конец отчетного года 4,4 тыс. единиц.
Таким образом, в 2011 году услуга по забору, выделению и долгосрочному хранению стволовых клеток пуповинной крови давала основной денежный поток, позволяя Группе ИСКЧ развивать иные перспективные направления.
Коммерциализация собственных инновационных препаратов, технологий и услуг (регенеративная медицина /клеточные сервисы и препарат/, медицинская генетика, генная терапия):
Реализуя заявленную во время IPO инвестиционную программу, в отчетном году Группа ИСКЧ продолжила работу по осуществлению клинических испытаний, регистрации и вывода на рынок собственных инновационных препаратов и технологий, а также по вступлению в партнерские программы с целью привлечения инвестиций и получения новых возможностей для развития продуктов и разработок компании.
SPRS-терапия – комплекс персонализированных лечебно-диагностических процедур для восстановления кожи с признаками возрастных и иных структурных изменений.
Услуга выведена на рынок эстетической медицины в декабре 2010 года, оказывается на основе разрешенной Росздравнадзором РФ медицинской технологии применения аутологичных дермальных фибробластов для коррекции возрастных и рубцовых дефектов кожи. Включает проведение диагностики кожи пациента, курс терапии с использованием клеточного препарата, содержащего собственные дермальные фибробласты, а также долгосрочное хранение культуры аутофибробластов кожи в криобанке.
В 2011 году доходы от услуги SPRS-терапия составили 9,757 млн. рублей или 3,7% от консолидированной выручки. В течение отчетного года, для предоставления SPRS-терапии, ИСКЧ заключил договоры о сотрудничестве с ограниченным количеством лучших косметологических клиник г.Москвы и провел соответствующее обучение врачей клиник данной инновационной технологии. Общее количество пациентов на конец 2011 года составило более 100 человек (полностью пролечено 80 пациентов, треть из которых обратилась повторно – два и более раз – для лечения кожи других областей).
Неоваскулген® – первый российский геннотерапевтический препарат для лечения ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза (ХИНК, включая КИНК).
В 2011 г. ИСКЧ завершил 2б/3 фазу клинических испытаний Неоваскулгена® и 7 декабря 2011 г. получил Регистрационное удостоверение на препарат (решение о его включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения РФ было принято МЗСР 28 сентября 2011 года /РУ № ЛП-000671/).
Начало продаж Неоваскулгена® запланировано на 3 квартал 2012 года по окончании сертификации партий препарата. Неоваскулген®будет выводиться на розничный и госпитальный рынки РФ в качестве готового лекарственного средства. ИСКЧ планирует оформить вхождение препарата в федеральные и региональные программы финансирования лекарственной помощи населению и после успешного осуществления программы продвижения, доходы от реализации Неоваскулгена® должны занять значительное место в структуре выручки компании.
В дальнейшем Неоваскулген® планируется вывести на рынки СНГ, а также изучить возможности выхода на рынки Евросоюза и США. Регистрация препарата на территории Украины началась в марте 2012 г.
В связи с тем, что действие Неоваскулгена® нацелено на лечение ишемии тканей с помощью стимуляции ангиогенеза, у препарата существует потенциальная возможность для лечения других ишемических состояний. В настоящее время ИСКЧ разрабатывает новые протоколы КИ для расширения показаний к применению препарата (вкл. сочетание с хирургической реконструкцией и другие нозологии, в т.ч. ИБС).
Гемаскрин – проект по внедрению медико-генетического консультирования с целью раннего выявления и профилактики наследственных заболеваний.
В течение 2011 года ИСКЧ разработал проект создания общероссийской сети медико-генетической службы для осуществления генетической диагностики и консультирования по наследственным заболеваниям, характерным для народов, населяющих территорию РФ.
Проект «Гемаскрин» включает линейку услуг по выявлению статуса носительства наследственных заболеваний и генетической предрасположенности к ним с последующим консультированием по реализации путей предупреждения или ранней профилактики осложнений в случае обнаружения заболевания. Услуги проекта рассчитаны на различные группы потребителей (новорожденные, пары, планирующие ребенка, беременные).
В 4 квартале 2011 года ИСКЧ приступил к осуществлению первого этапа проекта, проведя в Москве и ряде регионов тестовые продажи программы «Гемаскрин» — услуги выявления в досимптоматический период 6 самых распространенных в РФ наследственных заболеваний и их носительства по пуповинной крови новорожденного путем ДНК-диагностики. По результатам пилотных продаж была осуществлена корректировка программы продвижения, и в январе 2012 года был произведен общероссийский запуск услуги.В течение 2012 года запланировано открытие медико-генетических консультаций в ряде крупнейших городов РФ. В дальнейшем планируется увеличение списка диагностируемых наследственных заболеваний (более 80) за счет создания собственного диагностического ДНК-чипа, а также расширение линейки услуг и группы их потребителей.
Криоцелл / Гемацелл – первый российский клеточный препарат для лечения инфаркта миокарда (ИБС)
С целью коммерциализации данного препарата, начало производства которого запланировано на 2015 год, компания ведет работу в двух направлениях – по двум протоколам клинических исследований (КИ): протокол КИ «Криоцелл ИБС», а также протокол КИ «Гемацелл ИБС».
Гемацелл. После завершения доклинических исследований, в 3 квартале 2010 г. ИСКЧ подал регулятору необходимый комплект документов для получения разрешения на проведение клинических испытаний препарата по 2 нозологиям – инфаркт миокарда и хронические диффузные заболевания печени, однако, в связи с введением нового законодательства о регистрации, рассмотрение документации было задержано. В марте
2011 г. от МЗСР РФ был получен отказ в регистрации Гемацелла в качестве лекарственного средства для начала КИ с указанием, что, по мнению регулятора, Гемацелл необходимо регистрировать, как медицинскую технологию. В июне 2011 г. ИСКЧ подал регулятору обновленное досье по Гемацеллу в соответствии с требованиями административного регламента по регистрации новых медицинских технологий, но также получил отказ по формальным признакам. С 1 января 2012 г. вступил в силу ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г., в связи с чем прекращена выдача разрешений на применение новых медицинских технологий по причине отсутствия данного понятия в правовой системе РФ. Поэтому в 2012 году в МЗСР РФ подается обновленное досье с целью получения разрешения на начало 1 фазы КИ Гемацелла как лекарственного средства.
По протоколу «Криоцелл ИБС» 1-2 фаза КИ начата в феврале 2011 г. Клинические исследования финансируются дочерней компанией ИСКЧ ЗАО «Крионикс», разрешение получено в 2009 г. После окончании 2 фазы КИ будет рассмотрен вопрос о проведении 3 фазы ИСКЧ самостоятельно, либо завершении их ЗАО «Крионикс» с последующей коммерциализацией препарата силами ИСКЧ.
Протокол «Гемацелл-циррозы» передан ИСКЧ в инициированный им проект «СинБио» (одобрен ВОСА 31.08.2011).
С целью привлечения инвестиций и получения новых возможностей для развития собственных продуктов и разработок в отчетном году ОАО «ИСКЧ» и его дочерняя компания ЗАО «Крионикс» стали соиинвесторами «СинБио» — многостороннего международного проекта по созданию инновационных лекарственных средств «first-in-class», а также препаратов класса BioBetters для внедрения на российском и мировом рынке. В течение 2011 года было осуществлено подписание финального Инвестиционного соглашения по проекту, получение корпоративного одобрения, внесение активов и денежных средств, а также формирование долей в УК проектной компании ООО «СинБио»: в ноябре 2011 г., после входа РОСНАНО (41,37%), ИСКЧ стал крупнейшим частным соинвестором (28,18%), а доля Крионикса составила 5,46% Подробнее см.: http://www.hsci.ru/napravleniia/synbio.
В частности, ИСКЧ внес в проект «СинБио» нематериальные активы и финвложения, не связанные с заявленной в ходе IPO инвестиционной программой (патент, право на использование патента и долю в SymbioTec GmbH). Причем, передача прав на интеллектуальную собственность осуществлена таким образом, что ИСКЧ не теряет возможности использовать данные изобретения в своей деятельности. В проект не были переданы разработки, являющиеся по запланированной перед IPO инвестиционной программе драйверами денежного потока компании.
Приобретение компаниями Группы (ОАО «ИСКЧ» и ЗАО «Крионикс») долей в проекте «СинБио» (по состоянию на конец 2011 г. – 28,18% и 5,46%, соответственно) отразилось в консолидированной отчетности фактом значительного роста валюты баланса (см. Консолидированный отчет о финансовом положении на 31 декабря 2011 г.) – 980,648 млн. рублей на 31 декабря 2011 г. по сравнению с 294,602 млн. рублей на 31 декабря 2010 г.
В целях передачи ряда нематериальных активов и финвложений ОАО «ИСКЧ» и ЗАО «Крионикс» в УК ООО «СинБио» в отчетном году была осуществлена оценка их рыночной стоимости независимым оценщиком, в связи с чем в составе капитала Группы был отражен резерв прибыли от переоценки. Указанный резерв прибыли от переоценки нематериальных активов и финансовых вложений, внесенных в уставный капитал ООО «СинБио», в размере 635,133 млн. рублей, не может быть включен в состав прибыли, подлежащей распределению, до момента реализации инвестиции несвязанной стороне.
В активах консолидированного баланса (по строке «Инвестиции в ассоциированные компании») отразилась общая сумма финансовых вложений Группы в ООО «СинБио», которая составила на конец отчетного года 733,561 млн. рублей.
Операционные расходы Группы ИСКЧ составили в 2011 году 245,433 млн. рублей, увеличившись по сравнению с 2010 годом на 32,4%.
С одной стороны, рост операционных затрат связан с приобретением ОАО «ИСКЧ» дочернего предприятия ЗАО «Крионикс», расходы которого, включенные в консолидацию, составили 55,265 млн. рублей.
С другой стороны, на увеличение операционных затрат также повлияли запланированные расходы на развитие новых проектов и партнерских программ, что, в первую очередь, выразилось в росте фонда оплаты труда в материнской компании ОАО «ИСКЧ».
Однако – благодаря превышению темпов роста выручки над темпами увеличения операционных затрат – операционная прибыль по сравнению с предыдущим годом выросла в 2,3 раза до 16,643 млн. рублей, показатель OIBDA увеличился в 1,8 раза до 22,712 млн. рублей, а маржа по OIBDA повысилась до 8,7%.
В консолидированной отчетности Группы ИСКЧ за 2011 год был признан убыток от участия в ассоциированных компаниях в размере 2,344 млн. рублей по сравнению с убытком в размере 6,382 млн. рублей по результатам предыдущего года.
Если в 2010 году на названную величину расходов от инвестиционной деятельности основное влияние оказала доля убытка в финансовых результатах SymbioTec GmbH, то в отчетном году прибыль от участия в других ассоциированных компаниях была превышена значительной долей убытка в финансовых результатах ООО «МЦ «Гемафонд» (Украина), что обусловлено как отрицательным результатом деятельности данной компании за 2011 год, так и добавлением доли убытка, причитающейся материнской компании за 2010 год, в связи с пересчетом чистых активов ООО «МЦ «Гемафонд» за 2010 год с учетом показателей его финансовой отчетности, впервые составленной в 2011 году по МСФО.
Отрицательный финансовый результат деятельности «Гемафонда» за 2011 год по МСФО обусловлен рядом причин – рост административных затрат, переквалификация определенных видов расходов, создание РСД и др. в связи с первым применением МСФО, введение на Украине нового Налогового кодекса, повлиявшего на величину выручки от услуг банкирования СК ПК, признанной в отчетном году.
Доля ОАО «ИСКЧ» в SymbioTec GmbH, увеличенная в первом квартале 2011 г. до 44%, была передана в качестве части взноса в уставный капитал ООО «СинБио» осенью 2011 года.
Прочие (финансовые) доходы составили в 2011 году доходы составили 4,937 млн. рублей против 9,727 млн. рублей по результатам предыдущего года. Данное сокращение, в основном, объясняется уменьшением чистых процентных доходов в отчетном периоде по сравнению с 2010 годом, а также чистыми расходами от дисконтирования долгосрочной кредиторской задолженности в 2011 году по сравнению с доходами в адекватном размере за 2010 год (см. далее – «Корректировки ранее выпущенной отчетности»).
В результате прибыль до налогообложения по итогам 2011 года составила 19,236 млн. рублей против 10,444 млн. рублей за предыдущий год.
Чистая прибыль Группы ИСКЧ по итогам 2011 года увеличилась в 2,9 раза и составила 20,943 млн. рублей по сравнению с 7,200 млн. рублей за 2010 год.
Консолидированная финансовая отчетность за 2011 год включает операционные результаты ОАО «ИСКЧ» и его дочерних компаний – ООО «Лаборатория Клеточных Технологий», ООО «Витацел»,
ООО «Издательство «Институт Стволовых Клеток Человека» (с ноября 2011 г. – ООО «НекстГен»), ЗАО «Крионикс» (с апреля 2011 г.), а также долю ОАО «ИСКЧ» как материнской компании в прибыли / убытках ассоциированных компаний – SymbioTec GmbH (Германия) – до октября 2011 г., ООО «МЦ «Гемафонд» (Украина), ООО «МБК «Гемафонд» (Украина), ООО «СинБио», ООО «АйсГен».
При составлении отчетности за 2011 год представление кредиторской задолженности было изменено, и отражено в отчетности 2011 г. и в сопоставимых периодах (2010 и 2009 гг.) с разделением на долгосрочную и краткосрочную кредиторскую задолженность. При этом долгосрочная кредиторская задолженность за отчетный (2011 г.) и сопоставимые (2009 и 2010 гг.) периоды была продисконтирована на условиях срока погашения в течение 2-х лет и по рыночной ставке 10%. Эффект от ретроспективного отражения краткосрочной и долгосрочной кредиторской задолженности с учетом дисконтирования отразился на соответствующих статьях всех отчетных форм. Подробнее см. Примечание 3.1. к консолидированной финансовой отчетности Группы ИСКЧ за 2011 год.
С консолидированной финансовой отчетностью ИСКЧ за 2011 год можно ознакомиться на корпоративном веб-сайте Компании в разделе «Инвесторам» (Финансовая отчетность à Отчеты по МСФО): http://www.hsci.ru/investoram-i-aktsioneram/financial_reporting/otchety_msfo
On—line конференция с участием Генерального директора ОАО «ИСКЧ» Артура Исаева
для инвестиционно-аналитического сообщества и журналистов состоится 2 августа 2012 г.в 16:30 (МСК). Для участия в on-line конференции, в назначенное время перейдите по ссылке: http://my.comdi.com/event/67004/— вход свободный.
1Показатель OIBDA рассчитывается как выручка за вычетом операционных расходов (себестоимость + коммерческие расходы + управленческие расходы) без учета амортизации. Компания считает, что OIBDA дает важную информацию инвесторам, поскольку отражает состояние её бизнеса, включая способность финансировать инвестиции, а также возможность привлекать заемные средства и обслуживать долг.